darunavir中文说明书翻译

达芦那韦是一种用于治疗HIV-1感染的抗逆转录病毒药物，需与利托那韦联合使用以提高疗效。本文将从药品基本信息、适应症与用法、副作用及注意事项等方面提供详细说明，帮助患者正确理解和使用该药物。文章内容基于现有药学知识库整理，涉及价格、规格等信息均以美元计价。

达芦那韦中文说明书翻译

药品基本信息

达芦那韦中文名称为达芦那韦，英文名称为darunavir，其他别称包括辈力、地瑞拉韦、地瑞那韦、Prezista等。该药物由美国Tibotec制药研发，2006年首次获美国FDA批准上市，目前尚未在中国上市且未纳入医保目录。

生产规格与价格

印度海德隆生产的仿制药规格为800mg/100mg*30片/盒，价格约为79美元/盒。原研药价格因地区差异可能存在波动，建议通过正规渠道获取最新报价。

药理作用机制

达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，通过特异性抑制病毒蛋白酶活性，阻断HIV病毒复制过程中的关键步骤。需与利托那韦联用以提高血药浓度，联用后暴露量可提升约14倍。

适应症与用法用量

达芦那韦适用于与低剂量利托那韦联合治疗HIV-1感染，需与其他抗逆转录病毒药物联用。适用人群包括成人和3岁以上、体重≥10kg的儿童患者。

成人剂量方案

抗病毒治疗初治患者推荐剂量为达芦那韦800mg+利托那韦100mg每日一次；有治疗经验者建议600mg+100mg每日两次。所有剂量均需随餐服用以保证吸收效果。

特殊人群用药

妊娠期患者推荐采用600mg+100mg每日两次的方案。3岁以下儿童不推荐使用，3-18岁患者需按体重调整剂量。重度肝功能损害者禁用该药物。

用药注意事项

达芦那韦使用过程中需特别注意药物相互作用和不良反应监测。必须与利托那韦及食物同服，否则可能导致疗效下降。

常见副作用管理

常见不良反应包括胃肠道症状（腹泻、恶心）、皮疹、肝功能异常和血脂升高。出现严重皮肤反应或肝毒性症状时应立即就医，磺胺过敏者需谨慎使用。

药物相互作用

与依非韦伦、利福布丁等抗病毒药物联用需调整剂量；酮康唑可能升高达芦那韦水平；精神药物和心血管药物联用需减量监测。可能影响避孕药效果，建议采用额外避孕措施。

贮存与有效期

药品应存放于25°C环境中，允许15-30°C短期波动，需避免儿童接触。未开封药品有效期为24个月。开封后建议咨询药师具体保存要求。