Canalia中文说明书翻译

Canalia中文说明书翻译

替格列汀卡格列净复合片（Canalia）是一种用于治疗成人2型糖尿病的口服降糖药，由日本田边三菱生产。该药物结合了DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的双重作用机制，适用于单独使用二甲双胍或联用二甲双胍/磺脲类药物血糖控制不佳的患者。规格为20mg/100mg*100片/盒，价格约为218美元/盒。目前该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保。

药物基本信息

替格列汀卡格列净复合片是一种白色或类白色片剂，每片含替格列汀臭化氢盐水合物31mg（按替格列汀计20mg），卡格列净水合物102mg（按卡格列净计100mg）。该药物通过双重机制降低血糖：替格列汀抑制DPP-4酶延长内源性肠促胰岛素活性，促进胰岛素分泌；卡格列净作为SGLT2抑制剂，减少肾脏葡萄糖重吸收，增加尿糖排泄。

适应症

适用于无法通过单一药物治疗获得足够血糖控制的2型糖尿病成人患者。需依据个体化病情评估联合治疗的适应性。

剂型与规格

片剂，规格为20mg/100mg*100片/盒。常温15-25℃保存，有效期为36个月。

用法用量

通常每日一次，每次一片（含替格列汀20mg/卡格列净100mg），于第一餐前服用。若血糖控制不佳，可增加至每日一次，每次两片（替格列汀40mg/卡格列净300mg）。

剂量调整

与胰岛素或磺脲类药物联用时，需减少后者剂量以预防低血糖。肾功能不全（eGFR<60mL/min/1.73m²）患者需谨慎调整剂量。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性及儿童禁用；老年人需监测肾功能；中度肾功能不全患者需评估获益与风险后谨慎使用，严重肾功能障碍患者禁用。

用药注意事项

用药期间需密切监测低血糖症状，尤其在合并降糖药物时。卡格列净具有利尿作用，应注意脱水风险，指导患者适量补水。

不良反应

常见不良反应包括多尿、频尿、口渴、便秘、疲劳、关节痛、湿疹、皮肤瘙痒等。轻度低血糖可能发生，尤其合并胰岛素、磺脲类时。外阴部及泌尿生殖感染如阴道念珠菌病、龟头包皮炎等也较常见。

药物相互作用

与胰岛素或磺脲类联用可能增加低血糖风险；与β受体阻滞剂、MAO抑制剂联用可能增强降糖作用；与糖皮质激素、肾上腺素、甲状腺激素联用可能减弱降糖效果。卡格列净可轻度增加地高辛暴露，使用时应谨慎。