发布时间: 2025-07-17 09:37:25 文章来源:药队长 推荐人数: 142
埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种新型药物,2024年6月10日获美国FDA批准用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎。本文将从药品基本信息、中国市场现状及用药注意事项三方面,全面解析该药物2025年在中国的上市情况。目前该药尚未在国内上市,也未进入医保,患者需通过特定渠道获取。
埃拉菲布拉诺由益普生制药公司研发,商品名为Iqirvo,靶点为PPARδ和PPARα。该药规格为80mg*30粒,原研药价格约为8391美元一盒,老挝卢修斯版仿制药价格约为859美元一盒。药物有效期为24个月,需在规定的储存条件下保存。
作为近十年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的新药,埃拉菲布拉诺的上市填补了该领域治疗空白。其双重靶点机制为患者提供了新的治疗选择。
该药于2024年6月获得美国FDA批准,但在其他国家的审批进度各不相同。截止目前,尚未有该药在中国获批的确切消息。
截止2025年7月,埃拉菲布拉诺尚未在中国上市,也未进入国家医保目录。国内市场上目前没有该药的仿制药,患者如需使用需通过特殊渠道购买进口药物。
药品在中国上市通常需要完成临床试验、提交注册申请等流程。由于该药刚在国际市场获批不久,国内审批可能还需时日。
目前患者可通过跨境医疗或特殊药品进口渠道获取该药。原研药价格较高,部分患者可能选择价格相对较低的老挝仿制药。
使用埃拉菲布拉诺需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量。该药需在专业医师指导下使用,特别是对于特殊人群如孕妇、肝肾功能不全者。
药物应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。开封后需注意防潮,确保在有效期内使用。
用药期间应定期进行肝功能等检查,及时发现可能的不良反应。如出现不适症状应立即就医。
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