elafibranor2025年中国上市信息

发布时间: 2025-07-17 09:38:23     文章来源:药队长     推荐人数: 142

埃拉菲布拉诺(elafibranor)作为2024年6月获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎的新药,其2025年在中国市场的上市进展备受关注。本文将从药物基本信息、国内外上市与价格现状、患者获取途径及注意事项三方面展开,为读者提供最新信息参考。

elafibranor2025年中国上市信息

截止到目前,埃拉菲布拉诺尚未在中国大陆地区获批上市,也未纳入国家医保目录。该药物由益普生制药研发,商品名为Iqirvo,是近十年来首个针对成人原发性胆汁性胆管炎的突破性疗法。

药物基本信息

埃拉菲布拉诺中文名称为埃拉菲布拉诺,英文名称elafibranor,其他别称包括IQIRVO。其作用机制为双重PPARα/δ激动剂,通过调节胆汁酸代谢改善疾病症状。

国内外上市差异

该药于2024年6月10日获得美国FDA批准,但中国监管部门尚未公布审批时间表。与欧美市场相比,中国患者目前无法通过正规渠道获取该药物。

国内外审批进度差异可能源于不同地区的临床需求评估或申报资料提交时间等因素,具体原因需咨询药品监管部门。

药品获取与价格现状

对于急需用药的中国患者,目前仅能通过海外渠道获取原研药或仿制药,需特别注意药品质量与合法性。

原研药与仿制药选择

益普生制药生产的原研药规格为80mg*30粒,价格约为8391美元。老挝卢修斯版仿制药同规格价格约为859美元,价差显著但需验证供应商资质。

跨境购药风险提示

通过海外代购需核查药品批号、生产日期及冷链运输条件。建议选择具有国际药房认证的渠道,避免购买到假冒或失效产品。

部分患者可能考虑参加国际多中心临床试验,这需要主治医师评估是否符合入组标准。

用药与日常管理建议

由于埃拉菲布拉诺尚未在国内上市,患者用药需在专业医师指导下进行,同时需关注疾病日常管理。

治疗监测要求

使用该药物需定期检测肝功能指标,观察可能出现的不良反应。原发性胆汁性胆管炎患者应同时配合低脂饮食和维生素补充。

替代治疗方案

在无法获取埃拉菲布拉诺的情况下,可咨询医生关于熊去氧胆酸、奥贝胆酸等已在国内上市药物的联合应用方案。

患者可通过权威医学网站关注该药物在中国的注册进展,或加入相关患者组织获取最新信息。

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