维奈克拉片说明书,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

维奈克拉片（Venetoclax）是一种新型靶向治疗药物，广泛应用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。作为全球首个B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂，维奈克拉通过特异性作用于癌细胞的凋亡机制，有效杀伤肿瘤细胞。它最初于2016年在美国获得批准上市，并在2020年底在中国获批用于临床治疗，目前已纳入医保体系，为患者提供更可及的治疗方案。

维奈克拉片说明书,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

一、作用与功效

维奈克拉片主要通过选择性抑制BCL-2蛋白的功能，诱导癌细胞发生程序性死亡（凋亡）。该药物对慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和急性髓系白血病（AML）等疾病具有显著疗效，尤其是对75岁及以上或不能接受强化诱导化疗的老年患者更具优势。研究还显示，维奈克拉联合其他药物如阿扎胞苷或地西他滨时，能增强治疗效果，但在某些组合中需谨慎使用，例如其与硼替佐米和地塞米松联用已被证实会增加多发性骨髓瘤患者的死亡风险，因此不推荐此类疗法。

二、剂型与规格

维奈克拉片以薄膜包衣片的形式提供，包含三种剂量规格：10mg、50mg 和 100mg。不同剂量下药片的形状和颜色各异，便于区分：10mg 片剂为圆形、淡黄色，一面印有“V”，另一面印有“10”；50mg 片剂为椭圆形、米黄色，标有“V”和“50”；100mg 片剂也为椭圆形、淡黄色，刻字为“V”和“100”。市场上多个版本可供选择，包括老挝卢修斯版（100mg×120片，约194美元/盒）、孟加拉珠峰版（100mg×60片，约239美元/盒）和耀品国际版（100mg×120粒，约533美元/盒）。

三、用法用量

维奈克拉应随餐服用，并以温水吞服整片，避免咀嚼或压碎药片。推荐每日固定时间服用，确保药物吸收稳定。根据病情和医生建议，可以选择任意一种片剂强度进行调配，如2片50mg或10片10mg代替1片100mg。若错过剂量，在8小时内可尽快补服，否则应跳过本次用药并恢复常规计划；服药后如出现呕吐，当天不应重复服药，应在下次预定时间继续服用。

副作用

一、常见不良反应

使用维奈克拉期间，可能会出现一系列不良反应。最常见的副作用包括恶心、腹泻、便秘、发热性中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、出血以及皮疹等，这些不良反应多数为轻度至中度，并可通过调整用药方式或辅助治疗缓解。

二、严重不良反应

部分患者可能出现较为严重的并发症，如发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭甚至多器官功能障碍综合征。对于肾功能减退（CLcr<80ml/min）的患者，维奈克拉可能增加肿瘤溶解综合征（TLS）的风险，因此需要密切监测并采取预防措施。此外，肝功能不全的患者也需注意，尤其是Child-Pugh C级严重肝损伤患者应减少剂量并加强不良反应观察。

注意事项

一、特殊人群用药

孕妇应特别注意维奈克拉的胚胎-胎儿毒性问题。根据动物实验数据，妊娠期间使用本药可能导致流产或新生儿体重降低。因此，育龄女性在接受治疗期间及停药后至少30天内应避免怀孕。哺乳期妇女应暂停母乳喂养，防止药物经乳汁传递影响婴儿健康。对于儿童患者，目前尚无充分安全性和有效性数据，应在专业医生指导下谨慎使用。老年患者虽然未见明显疗效差异，但因个体情况复杂，仍建议在严密监护下使用。

二、日常使用管理

患者应严格按照医嘱服用维奈克拉，不可自行增减剂量或更改用药频率。定期复诊是确保治疗效果和及时处理副作用的重要手段。同时，在开始治疗前应进行全面的身体评估，特别是肝肾功能检测，以帮助制定合适的剂量方案。由于维奈克拉与其他药物可能存在相互作用，如CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，患者应在医生指导下审慎合用其他药品。