维奈克拉片2025年在中国上市了吗

发布时间: 2025-07-04 11:27:37     文章来源:药队长     推荐人数: 138

维奈克拉片是一种针对BCL-2靶点的创新药物,最初由美国艾伯维公司研发,并于2016年4月在美国获得批准上市。在中国,这一药物也逐渐走进了公众视野,并在近年来被越来越多的患者所关注。

维奈克拉片2025年在中国上市了吗

维奈克拉片(Venetoclax)自2020年12月获得中国国家药品监督管理局批准后,在中国市场正式上市并已被纳入医保范畴。到了2025年,维奈克拉片在国内的应用已较为广泛,不仅成为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)的重要选择,也进一步推动了国内对血液肿瘤精准治疗的认知。

上市历程与市场供应

维奈克拉的研发最早由美国艾伯维公司主导。这款药物作为全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,在2016年率先在美国获批。随后几年内,在经过多期临床试验以及相关审批流程后,维奈克拉片最终于2020年12月在中国上市,填补了国内血液肿瘤精准治疗领域的一项空白。目前,市面上除了原研药物外,还有多款仿制药可供患者选择。

药品可及性与价格情况

随着维奈克拉片进入中国医保目录,患者的用药负担得到了一定缓解。截至2025年,国内外多个制药企业生产并提供维奈克拉片供患者选用。其中包括老挝卢修斯版规格为100mg*120片的参考价格约为194美元/盒,孟加拉珠峰版规格为100mg*60片的价格约为239美元/盒,耀品国际版本规格为100mg*120粒,参考价约为533美元/盒。此外,土耳其版100mg*112片的价格约为2220美元/盒。不同来源的药品在品质、成本上有所差异,患者应通过正规渠道获取,并注意甄别真伪,以确保治疗的安全性和有效性。

维奈克拉的主要适应症与作用机制

维奈克拉是BCL-2蛋白的选择性抑制剂,主要通过阻止癌细胞凋亡的调控障碍来发挥抗癌效果,从而延长特定癌症患者的生命期。以下是该药物的核心应用方向。

适应症覆盖范围

目前维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗;此外,它还与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁及以上或因合并症无法接受强化诱导化疗的新诊断成人急性髓系白血病(AML)患者。

药理特点分析

其作用机制基于抑制BCL-2蛋白,这种蛋白在某些癌细胞中过度表达,有助于肿瘤细胞逃避自然死亡程序。维奈克拉可以阻断这一过程,促使癌细胞凋亡。临床研究表明,与传统治疗方法相比,维奈克拉在联合疗法中的应用显著提升了疗效,例如与阿扎胞苷联合使用时,AML患者的总生存期(OS)提高了约50%。

用药注意事项及日常管理建议

维奈克拉作为一种强效抗癌药物,在正确使用的同时也需要严格遵循医嘱及相关用药指南。

孕妇与哺乳期女性的特殊注意事项

根据维奈克拉的作用机制及其动物实验数据,妊娠期女性服用可能带来胚胎-胎儿毒性风险。研究显示,暴露于维奈克拉等同剂量下,会导致流产或新生仔体重降低。因此,育龄女性在接受治疗期间及停药至少30天内需避免怀孕。哺乳期妇女则应在治疗期间停止母乳喂养,以防婴儿发生不良反应。

与其他药物联用的风险提示

虽然维奈克拉与多种化疗方案协同增效,但在特定组合中可能存在安全性问题。例如,在一项关于复发性多发性骨髓瘤患者的临床试验中发现,在硼替佐米+地塞米松的基础上加用维奈克拉导致患者死亡率上升。因此,不建议在非临床试验条件下将此三者联合使用。

儿科人群用药安全评估

当前尚无足够证据支持维奈克拉在儿童或青少年中的安全性和有效性。因此,在缺乏明确指导的前提下,不推荐此类人群使用维奈克拉。

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