AMG510是什么

发布时间: 2025-06-26 09:38:27     文章来源:药队长     推荐人数: 137

AMG510是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要作用机制是通过抑制突变的KRAS G12C蛋白来阻止癌细胞的生长。这种药物的研发和上市标志着在癌症治疗领域的一个重大突破,尤其是针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

AMG510是什么

AMG510是由美国安进公司研发的一种靶向药物,也被称为索托拉西布(Sotorasib)。它在市场上还有其他名称,如LUMAKRAS。2021年5月,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款专门针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的治疗药物。

药物研发背景

KRAS基因突变长期以来被认为是一个难以靶向的“不可成药”目标。然而,随着科学技术的进步,研究人员成功开发出能够特异性识别并抑制KRAS G12C突变体活性的小分子抑制剂。AMG510就是这一成果的具体体现。

适应症与疗效

AMG510主要用于治疗已经接受过至少一次全身治疗且存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床试验数据显示,在124名符合条件的患者中,客观缓解率达到36%,并且有58%的患者缓解持续时间达到或超过6个月。

药品规格与价格

不同版本的AMG510有不同的规格和价格。从德国出口的产品每盒含120mg*240粒,售价约为6155美元;而美国出口至香港地区的同样规格产品则售价约6837美元;此外,老挝卢修斯制药生产的版本为120mg*56粒,价格约为214美元。

生产厂家

AMG510的主要生产商包括美国的安进公司以及老挝的一些制药企业,比如卢修斯制药。这些厂家提供的产品可能在质量上有所差异,因此选择正规渠道购买非常重要。

市场供应情况

尽管原研药尚未在中国正式上市也没有纳入医保体系内,但市场上已有多种仿制药可供选择。这为需要长期用药的患者提供了更多的经济实惠选项。

用药注意事项

在使用AMG510时必须严格遵循医生指导,并定期监测肝功能及肺部状况以防出现严重不良反应。同时还需要注意与其他药物之间可能存在相互作用的情况。

常见副作用

服用AMG510后常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳以及肝脏毒性等。实验室检查结果还显示可能出现淋巴细胞减少、血红蛋白降低等问题。

特殊人群使用

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用此药物,建议在最后剂量后的1周内暂停母乳喂养。老年人群同样需要根据个人健康状况调整剂量,而在儿科应用方面的安全性和有效性目前尚不明确。

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