发布时间: 2025-06-13 20:44:27 文章来源:药队长 推荐人数: 138
佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,别称claudixmab,是一种针对特定生物标志物的创新药物。本文将从药物基本信息、生产厂家与价格、适应症与用法用量、用药注意事项四个方面,对佐妥昔单抗进行详细介绍,帮助读者全面了解这一药物。
佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发,是针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月,安斯泰来公司收购了Ganymed公司,并继续推进佐妥昔单抗的研发与上市进程。
2024年3月26日,安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但截至目前尚未正式上市。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产,作为原研药,其规格为100mg/瓶。根据市场情况,佐妥昔单抗的价格约为1482美元一盒。
佐妥昔单抗目前尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。对于需要使用佐妥昔单抗的患者来说,需要承担较高的药物费用。因此,在使用前应充分了解药物信息,并在医生的指导下进行决策。
佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。作为针对CLDN18.2的靶向疗法,佐妥昔单抗能够特异性地结合并抑制CLDN18.2阳性肿瘤细胞的生长,从而达到治疗目的。
在用法用量方面,佐妥昔单抗的推荐使用剂量根据患者的具体情况和医生的建议而定。一般来说,与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
佐妥昔单抗的给药速度也需根据患者的耐受情况进行调整。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
在使用佐妥昔单抗时,患者需要注意以下几点:首先,佐妥昔单抗应在医生的指导下使用,患者不得自行调整剂量或停药;其次,佐妥昔单抗可能引起一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等,患者应及时向医生报告并寻求帮助;此外,佐妥昔单抗与其他药物的相互作用尚不明确,患者在使用前应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
对于孕妇和哺乳期妇女来说,使用佐妥昔单抗前应咨询医生,权衡利弊后做出决策。同时,佐妥昔单抗的储存条件也需严格遵守,以确保药物的有效性和安全性。
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