发布时间: 2025-06-13 20:43:15 文章来源:药队长 推荐人数: 138
佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,别称claudixmab,是一种针对特定生物标志物的创新药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的基本信息、适应症与用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助读者全面了解这一药物。
佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发,是针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月,安斯泰来公司收购了Ganymed公司,并继续推进佐妥昔单抗的研发与上市进程。
2024年3月26日,安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
佐妥昔单抗的生产厂家为日本安斯泰来,规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。目前,佐妥昔单抗尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。
佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。其适应靶点为CLDN18.2,剂型为注射剂,性状为无色药瓶,每瓶100mg。
在使用佐妥昔单抗时,推荐剂量与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时有所不同。成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
给药速度方面,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需按照专业医生指导进行。
佐妥昔单抗可能引起一系列不良反应,其中过敏反应较为常见,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿,甚至过敏性休克等严重反应。此外,严重的恶心和呕吐也是可能出现的不良反应之一。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解;对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施。
除了上述不良反应外,佐妥昔单抗还可能引起其他较为罕见的不良反应。因此,在使用佐妥昔单抗期间,患者应密切关注自身身体状况,如有不适应及时就医。
在使用佐妥昔单抗时,需要注意药物的溶解与稀释过程。佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
此外,患者在使用佐妥昔单抗期间应严格遵循医生的建议和指导,按照推荐的剂量和用法进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通并寻求专业帮助。
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