发布时间: 2025-06-13 18:29:43 文章来源:药队长 推荐人数: 137
佐妥昔单抗作为一种针对特定靶点的创新药物,近年来在医学领域引起了广泛关注。对于国内患者而言,了解佐妥昔单抗在国内的购买情况至关重要。本文将从佐妥昔单抗的基本信息、国内上市情况、购买渠道及用药注意事项等方面进行详细介绍,帮助患者更好地了解这一药物。
佐妥昔单抗,英文名称为zolbetuximab,别称claudixmab,是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物。该药物最初由Ganymed公司开发,后于2016年10月被安斯泰来公司收购。佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2靶点,发挥抗肿瘤作用,为特定患者群体提供了新的治疗选择。
佐妥昔单抗的剂型为注射剂,性状为无色药瓶,规格为100mg/瓶。其适应症为治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。在使用时,需根据患者的具体情况和医生的建议,确定合适的用法用量。
佐妥昔单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。具体来说,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但截至目前,尚未正式上市。不过,在日本,佐妥昔单抗已于2024年3月26日获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
此外,佐妥昔单抗在美国和欧洲的市场申请也已提交,并正在接受审查。这意味着,随着全球监管机构的审批进程,佐妥昔单抗有望在未来更多国家和地区上市,为更多患者提供治疗选择。
由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,因此在国内直接购买该药物存在一定困难。不过,患者可以通过一些合法合规的渠道,如参与国际多中心临床试验、申请海外购药等,来获取佐妥昔单抗。但需要注意的是,这些渠道都需要患者具备一定的条件和资质,且需在医生的指导下进行。
对于已经上市佐妥昔单抗的国家和地区,患者可以通过当地的医疗机构或药店购买。例如,在日本,患者可以在获得医生处方后,在指定的药店或医院购买佐妥昔单抗。但考虑到跨国购药的复杂性和风险性,建议患者在购买前充分了解相关法律法规和购药流程,并在医生的指导下进行。
在使用佐妥昔单抗时,患者需要注意以下几点:首先,佐妥昔单抗为注射剂,需在医生的指导下进行静脉滴注。患者应严格按照医生的建议和处方用药,不得自行增减剂量或改变用药方式。其次,佐妥昔单抗可能存在一定的副作用和不良反应,如过敏反应、输液反应等。患者在用药过程中应密切观察自身反应,如有不适应及时告知医生。
此外,由于佐妥昔单抗尚未进入中国医保,患者需自行承担全部费用。目前,日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。这一价格对于许多患者来说可能较为昂贵,因此患者在决定使用佐妥昔单抗前,应充分考虑自身经济状况和治疗效果的平衡。
佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2的创新药物,为特定患者群体提供了新的治疗选择。虽然该药物尚未在中国正式上市,但患者可以通过合法合规的渠道获取。在使用佐妥昔单抗时,患者需严格遵守医生的建议和处方用药,并密切关注自身反应和费用情况。同时,也期待佐妥昔单抗能够尽快在中国上市,为更多患者带来福音。
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