博舒替尼是什么药?博舒替尼详细介绍

博舒替尼是什么药?博舒替尼详细介绍

博舒替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的白血病。自2012年获得美国FDA批准上市以来，它已成为治疗慢性髓细胞性白血病的重要药物之一。本文将详细介绍博舒替尼的基本信息、适应症、用法用量、价格、储存方法、有效期以及用药注意事项，帮助读者全面了解这一药物。

一、博舒替尼基本信息

1.1 药物概述

博舒替尼，英文名称为Bosutinib，商品名包括BOSULIF、波舒替尼、伊尼舒、依尼舒、BMS-354825等。它是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制Bcr-Abl和SRC等靶点，阻断白血病细胞的增殖和存活信号通路，从而达到治疗目的。

1.2 研发与生产

博舒替尼由美国辉瑞公司研发并生产。该药物于2012年9月获得美国FDA批准上市，随后在日本和韩国也相继上市。然而，截至目前，博舒替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

1.3 剂型与性状

博舒替尼的剂型为片剂，有100mg、400mg和500mg三种规格。不同规格的片剂在颜色、形状和标识上有所不同，如100mg片剂为黄色椭圆形，一面印有“Pfizer”，另一面印有“100”字样。

二、博舒替尼适应症与用法用量

2.1 适应症

博舒替尼主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病，包括慢性期(CP)、加速期(AP)和爆发期(BP)的患者。它适用于新诊断的患者以及对既往治疗有耐药性或不耐受性的患者。

2.2 用法用量

博舒替尼的推荐剂量为每日随餐口服一次，整片吞下药片。对于新诊断的CP-Ph+CML患者，推荐剂量为400mg；对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者，推荐剂量为500mg。如果错过剂量超过12小时，应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量。

2.3 特殊用药指导

对于无法吞下整粒胶囊的患者，可以打开胶囊，将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但需注意，混合物不能作为饭的代替品。此外，博舒替尼与质子泵抑制剂（PPI）合用可能会降低疗效，因此应避免同时使用。

三、博舒替尼价格、储存与有效期

3.1 价格信息

博舒替尼的价格因生产厂家、规格和销售渠道的不同而有所差异。例如，美国迈兰版博舒替尼100mg*120片的售价为每盒78美元，而美国辉瑞博舒替尼（土耳其版）500mg*28粒的价格为每盒1113美元。患者在购买时应选择正规的医疗服务机构，并仔细甄别药品真伪。

3.2 储存方法

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差在15°C至30°C之间。应避免触摸或处理压碎或破碎的药片，任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

3.3 有效期

博舒替尼的有效期为24个月。患者在购买和使用时应仔细查看药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

四、博舒替尼用药注意事项

4.1 肝功能监测

博舒替尼可能引起肝功能异常，因此患者在使用期间应定期监测肝功能。对于转氨酶升高的患者，应更频繁地监测肝酶，并在必要时停用、减量或调整治疗方案。

4.2 心血管毒性监测

博舒替尼可引起心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。患者应密切监测与心力衰竭和心脏缺血相一致的体征和症状，并按临床指示治疗。必要时，应中断、减少剂量或停用博舒替尼。

4.3 液体潴留与肾毒性监测

博舒替尼可能导致液体潴留和肾毒性。患者应定期监测体重、血压和肾功能，注意有无心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿等症状。对于出现肾毒性的患者，应考虑调整剂量或停用博舒替尼。

4.4 胎儿毒性风险

根据动物研究的结果及其作用机制，博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇用药相关风险的可用数据，因此孕妇应谨慎使用博舒替尼，并在使用前咨询医生。

博舒替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，在治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病方面发挥着重要作用。然而，患者在使用时应严格遵循医嘱，注意用法用量和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。