司美替尼(selumetinib)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-13 09:55:21     文章来源：药队长     推荐人数: 152

司美替尼(selumetinib)的FDA中文说明书

司美替尼（selumetinib），商品名Koselugo，是一种针对特定类型神经纤维瘤病的靶向治疗药物。本文将详细介绍司美替尼的相关信息，包括其基本信息、适应症、价格、贮存方法以及有效期等，帮助患者和家属更好地了解和使用这一药物。

一、基本信息

司美替尼由英国阿斯利康研发，2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼的主要成分是司美替尼硫酸盐，剂型为胶囊剂。胶囊有两种规格：10mg为白色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL10”；25mg为蓝色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL25”。

1. 适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。

2. 适应靶点

司美替尼的适应靶点为MEK1和MEK2，通过抑制这些靶点来减缓或阻止肿瘤的生长。

二、价格与购买渠道

司美替尼的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。老挝卢修斯生产的司美替尼，规格为10mg*60片，参考价格约为226美元一盒；规格为25mg*60片，参考价格约为452美元一盒。阿斯利康出口港版，规格为10mg*60粒，参考价格为5068美元；规格为25mg*60粒，参考价格约为12487美元一盒。

患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时，请仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

三、贮存方法与有效期

司美替尼的贮存方法非常重要，以确保药物的有效性和安全性。药物应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在25°C（77°F），偏差允许在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

司美替尼的有效期为24个月，患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期，确保药物在有效期内使用。

四、用药注意事项

在使用司美替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应保持良好的心态和生活习惯，积极配合治疗，以提高治疗效果和生活质量。

截止到目前，司美替尼作为一种针对特定类型神经纤维瘤病的靶向治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，药物的使用需要谨慎，患者应在医生的指导下合理使用，并密切关注药物的不良反应和有效性。

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