司美替尼(selumetinib)的详细说明书

发布时间: 2025-06-13 09:54:55     文章来源：药队长     推荐人数: 137

司美替尼(selumetinib)的详细说明书

司美替尼（selumetinib），也被称为Koselugo、科赛优或硫酸氢司美替尼胶囊，是一种针对特定类型神经纤维瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍司美替尼的基本信息、适应症与用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者和家属更好地理解和使用这一药物。

一、基本信息

司美替尼由英国阿斯利康研发，并于2023年5月在中国正式获批上市。该药物的主要成分为司美替尼硫酸盐，以胶囊剂的形式存在，包括10mg和25mg两种规格。10mg胶囊为白色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL10”；25mg胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL25”。

价格与购买渠道

司美替尼的价格因生产厂家和规格而异。老挝卢修斯生产的司美替尼，规格为10mg*60片，参考价格约为226美元一盒；规格为25mg*60片，参考价格约为452美元一盒。阿斯利康出口港版，规格为10mg*60粒，参考价格为5068美元；规格为25mg*60粒，参考价格约为12487美元一盒。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。

二、适应症与用法用量

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。关于司美替尼的具体用法用量，应遵循医生的指导，并根据患者的具体情况进行调整。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害，因此在使用司美替尼期间，建议有生殖潜力的女性和男性使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼期间也应避免母乳喂养。

三、不良反应与应对措施

司美替尼在治疗过程中可能引发一系列不良反应，包括胃肠毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶升高等。患者在使用司美替尼期间应密切关注身体反应，如出现严重不良反应，应及时就医并遵循医生的建议进行处理。

视毒性与胃肠毒性

对于出现视毒性的患者，需要每三周随访一次光学相干断层扫描评估直到消退，并可能需要减少司美替尼的剂量。对于胃肠毒性，建议患者在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物，并在腹泻期间增加液体摄入量。

四、用药注意事项

在使用司美替尼期间，患者需要注意药物的贮存方法、避免与其他药物相互作用，并定期监测身体状况。

贮存方法

司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在25°C（77°F），偏差允许在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

司美替尼作为一种针对特定类型神经纤维瘤的靶向治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用司美替尼期间需要密切关注身体反应，并遵循医生的建议进行处理。同时，注意药物的贮存方法和避免与其他药物相互作用也是非常重要的。

在使用司美替尼前，请务必咨询医生或药剂师，确保用药的安全和有效。如遇药物紧缺或购买问题，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，并仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药劣药。

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