莱博雷生(lemborexant)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

发布时间: 2025-06-12 17:57:36     文章来源:药队长     推荐人数: 138

莱博雷生(lemborexant)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

莱博雷生(lemborexant),也被称为Dayvigo或仑布雷生,是一种用于治疗失眠的药物。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

莱博雷生的基本信息

药物名称与研发背景

莱博雷生由日本卫材研发,于2019年12月获得美国FDA批准,用于治疗成年失眠患者。

药物剂型与性状

莱博雷生为片剂,有5mg和10mg两种规格。5mg片剂为淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂;10mg片剂为橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂。

价格信息

莱博雷生的价格因规格不同而有所差异。2.5mg规格价格大约在77美元一盒;5mg规格100片装的价格约为117美元一盒;10mg规格价格大约在165美元一盒。

莱博雷生的适应症与用法用量

适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用,且在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。

特殊人群用药

对于肝损害患者,中度肝功能损害患者莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。孕妇、哺乳期女性和儿科患者的使用需在医生指导下进行。

莱博雷生的不良反应与注意事项

不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡,其他可能的不良反应包括中枢神经系统抑制作用、日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状等。

注意事项

使用莱博雷生后可能产生中枢神经系统抑制作用和日间损害,建议特别关注。患者应避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物的同时使用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

莱博雷生与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时需谨慎,避免同时使用。与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。

莱博雷生的贮存方法与有效期

贮存方法

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照。

有效期

莱博雷生的有效期为24个月。

日常注意事项

患者在使用莱博雷生时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,并定期监测身体状况。如出现不适或严重的副作用,应立即停止使用并告知医生。同时,保持良好的生活习惯和睡眠环境,有助于提高治疗效果。

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