莱博雷生(lemborexant)的详细说明书

发布时间: 2025-06-12 17:56:22     文章来源：药队长     推荐人数: 138

莱博雷生(lemborexant)的详细说明书

莱博雷生（lemborexant），也被称为Dayvigo或仑布雷生，是一种用于治疗失眠的药物。本文将详细介绍莱博雷生的基本信息、适应症与用法用量、不良反应与注意事项，帮助大家更全面地了解这种药物。

一、莱博雷生的基本信息

1. 成分与剂型

莱博雷生的主要成分为lemborexant，它是一种片剂，具有特定的性状和规格。5mg片剂为淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写有“5”，另一面写有“LЄM”；10mg片剂为橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂，一面写有“10”，另一面写有“LЄM”。

2. 生产厂家与价格

莱博雷生由日本卫材研发，不同规格的价格有所差异。2.5mg规格的价格大约在77美元一盒；5mg规格100片装的价格约为117美元一盒；10mg规格的价格大约在165美元一盒。

3. 上市与医保信息

莱博雷生于2019年12月获得美国FDA批准，但尚未在中国上市，也没有进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买，购买时须仔细辨别药品真伪，注意生产日期。

二、莱博雷生的适应症与用法用量

1. 适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。

2. 用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，且在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

3. 特殊人群用药

对于肝损害患者，中度肝功能损害患者莱博雷生的最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，严重肝功能损害患者不推荐使用。对于肾功能损害患者，轻度、中度或重度肾损害患者不需要调整剂量，但严重肾功能损害的患者可能会经历嗜睡的风险增加。对于老年患者，由于莱博雷生可增加嗜睡和困倦，特别是老年人有更高的跌倒风险，≥65岁患者使用剂量大于5mg时要谨慎。

三、莱博雷生的不良反应与注意事项

1. 不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡，其他可能的不良反应包括中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状以及复杂的睡眠行为等。

2. 药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂同时使用时，可能会产生不良影响。避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，如果与弱CYP3A抑制剂同时使用，建议的最大剂量为5mg，每晚不超过一次。同时，CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效，也应避免同时使用。

3. 注意事项

使用莱博雷生后，患者应特别注意观察自身身体的反应，如出现不适或严重的副作用，应立即停止使用并告知医生。同时，避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物的同时使用。定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

四、莱博雷生的贮存与有效期

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存，储存温度应控制在20°C-25°C之间，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。莱博雷生的有效期为24个月。

在使用莱博雷生时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药剂师。

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