莱博雷生(lemborexant)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-12 17:56:51     文章来源：药队长     推荐人数: 138

莱博雷生(lemborexant)的FDA中文说明书

莱博雷生（lemborexant），商品名Dayvigo，是一种用于治疗失眠的药物。它通过作用于特定的神经递质受体来帮助改善睡眠。本文将详细介绍莱博雷生的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等内容，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

一、基本信息

1. 研发与上市

莱博雷生由日本卫材研发，于2019年12月获得美国FDA批准。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买，但需仔细辨别药品真伪，注意生产日期。

2. 价格与规格

莱博雷生的价格因规格而异。2.5mg规格的价格大约在77美元一盒；5mg规格100片装的价格约为117美元一盒；10mg规格的价格大约在165美元一盒。

二、适应症与用法用量

1. 适应症

莱博雷生适用于以睡眠开始和（或）睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。

2. 用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，在睡前服用，且在计划醒来时间前至少7小时服用。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。若与餐同时服用或餐后不久服用，入睡时间可能会延迟。

三、不良反应与注意事项

1. 不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡，其发生率在接受治疗的患者中报告较高。此外，还可能产生中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状以及复杂的睡眠行为等表现。

2. 注意事项

使用莱博雷生时，患者应特别注意观察自身身体的反应，如出现不适或严重的副作用，应立即停止使用并告知医生。同时，避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物的同时使用。对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者，使用莱博雷生时需特别谨慎，并在医生指导下使用。

四、用药注意事项

1. 贮存方法

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度应控制在20°C-25°C，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. 有效期与包装完整性

莱博雷生的有效期为24个月。在储存时，应确保药物包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

莱博雷生作为一种新型失眠治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，在使用时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。通过合理使用莱博雷生，患者可以更好地改善睡眠质量，提高生活质量。

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