拉泽替尼(Lazertinib)国内有吗,多少钱

发布时间: 2025-06-12 10:20:13     文章来源:药队长     推荐人数: 140

拉泽替尼(Lazertinib)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向治疗药物,临床研究显示其在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中表现出显著疗效。本文将系统介绍该药物在国内的上市情况、价格信息及用药注意事项,为患者提供科学参考。

药品基本信息与作用机制

研发背景与适应症范围

拉泽替尼由韩国研发,目前已在韩国获批上市,主要用于治疗携带EGFR外显子19缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。其联合阿米万他单抗的方案被FDA批准作为一线治疗方案,尤其适用于无其他满意替代疗法的患者。

疗效优势与临床定位

与同类药物奥希替尼相比,拉泽替尼在二线治疗中展现出相近的疗效,但不良反应发生率更低。临床数据显示,其腹泻、皮疹等常见副作用发生率显著低于传统靶向药物,整体耐受性更优,为EGFR T790M突变NSCLC患者提供了新的治疗选择,特别是对脑转移患者具有突破性意义。

国内市场现状与购买渠道

上市与医保政策

截至目前,拉泽替尼尚未在中国境内正式上市,也未纳入国家医保目录。国内患者无法通过合法渠道购买到原研药或仿制药,市面上流通的版本均为海外来源。

获取途径与风险提示

患者如需使用该药物,需通过跨境医疗服务机构或海外药房购买。但需注意,国内未批准使用意味着缺乏官方质量监管,存在药品真伪鉴别及法律合规风险。建议优先参与国际多中心临床试验或咨询医生了解替代治疗方案。

价格体系与规格说明

国际市场定价

原研药拉泽替尼(LECLAZA)的规格为80mg×84粒/盒,国际市场参考价格约为9302美元。该规格为一个月用量,符合临床推荐剂量。

价格影响因素

药品价格受研发成本、专利保护及进口关税等多重因素影响。由于国内未上市,患者需承担跨境运输及可能产生的额外费用。建议通过正规机构获取报价,避免因低价诱惑购买到来源不明的药品。

用药注意事项与安全提示

适应症严格性

拉泽替尼仅适用于经基因检测确认的EGFR特定突变患者,用药前需完成外显子19缺失或L858R置换突变检测。禁止擅自扩大适应症范围,超说明书用药需在临床试验框架下进行。

不良反应监测

常见不良反应包括间质性肺病、心电图QT间期延长等,用药期间需定期进行肝功能、肾功能及心电图检查。如出现严重皮疹、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。

药物相互作用

拉泽替尼与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用时可能影响血药浓度,需调整剂量。治疗期间应避免食用葡萄柚等影响CYP酶代谢的食物,具体禁忌需遵医嘱执行。

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