地舒单抗是什么药

发布时间: 2025-03-25 10:34:21     文章来源:药队长     推荐人数: 145

地舒单抗是一种针对骨吸收过程的强效抑制剂,主要作用于破骨细胞调控通路。该药物在2010年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗与骨质疏松症相关的病症,并且是目前我国首个也是唯一一个抗RANKL单抗类药物,专门应用于骨质疏松症的靶向治疗。

地舒单抗是什么药

药物基本信息

地舒单抗,其英文名称为Denosumab,在市场上也有其他别称如XGEVA、狄诺塞麦或地诺单抗注射液等。此药品由安进公司研发,首次于欧盟上市是在2010年,随后在2020年6月获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症。此外,它还适用于多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移患者,以减少骨相关事件的发生。

适应症

除了骨质疏松症,地舒单抗还被广泛应用于骨巨细胞瘤和恶性肿瘤引发的高钙血症治疗中。对于无法手术切除的骨巨细胞瘤患者来说,地舒单抗是一个重要的治疗选择。而针对因癌症导致的高钙血症,地舒单抗能够有效缓解症状并降低并发症的风险。

规格与价格

在美国,安进版的地舒单抗60mg规格大约售价71美元一支;120mg规格则约为146美元一支。随着2024年地舒单抗成功入选新版医保清单,报销比例和额度有所提升,极大地减轻了患者的经济负担。

药物作用机制与效果

地舒单抗是一种靶向治疗药物,旨在抑制骨吸收过程中的关键分子RANKL的作用,从而达到保护骨骼的目的。通过阻止RANKL与其受体RANK结合,它可以显著降低破骨细胞的数量及其活性,进而减缓骨质流失速度。

疗效表现

在临床应用中,地舒单抗展示了良好的疗效。无论是预防骨折还是改善骨密度方面都取得了积极的效果。例如,在绝经后女性中,常见的不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛以及高胆固醇血症等;而在男性骨质疏松症患者群体中,则更多地观察到背部疼痛和关节痛等问题。

药代动力学特性

当皮下注射给药后,通常需要约十天才可达到血清中的最大浓度水平。同时,血清内地舒单抗浓度会在四到五个月内逐步下降,平均半衰期为25.4天。这些特点确保了药物能够在体内维持一定的时间来发挥持续作用。

用药注意事项

为了安全有效地使用地舒单抗,使用者应遵循医生指导下的正确方法进行注射。如果发现溶液颜色改变或者含有过多颗粒,则不应继续使用该产品。

特殊人群用药须知

孕妇应当避免使用地舒单抗,因为它可能对胎儿产生潜在危害。哺乳期女性需谨慎考虑是否适用,因为尚不清楚该药物是否会进入母乳并对婴儿造成影响。

日常护理建议

储存时,请将地舒单抗放置在原始包装内,并保持在2°C至8°C之间的冷藏条件下,但不能冷冻保存。一旦从冰箱取出并置于室温环境下(不超过25°C),必须在十四天之内完成使用;若超过规定期限,则需要丢弃未使用的部分。

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