阿米吡啶的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 16:12:09     文章来源:药队长     推荐人数: 154

阿米吡啶,化学名为3,4-二氨基吡啶,是一种用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合症(LEMS)的药物。该药物通过阻断钾通道来增强神经肌肉接头处的信号传递,从而改善患者的肌肉力量和症状。本文将详细介绍阿米吡啶的基本信息、用法用量及特殊人群用药情况,并给出一些日常使用中的注意事项。

阿米吡啶的基本信息

阿米吡啶是由美国BioMarin公司研发的一种有机化合物,分子式为C5H7N3,药品规格通常为10mg×100粒,每盒售价约为3270美元。此药于2009年12月23日获得欧洲EMA批准上市,主要用于德国和英国市场销售。阿米吡啶目前尚未在中国大陆上市,患者需通过正规医疗机构获取药物。

适应症

阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂,主要适用于6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的治疗。

主要成分与剂型

阿米吡啶的主要成分为Amifampridine,其剂型为片剂。每片阿米吡啶含有10mg活性成分,药片呈白色至灰白色,圆形设计便于吞咽,一面刻有“CATALYST”,另一面刻有“211”和“10”字样。

用法用量

阿米吡啶的推荐剂量依据患者的体重和年龄而定,同时考虑到肾功能和肝功能状况,调整剂量以确保安全性和有效性。

标准剂量方案

对于体重大于或等于45kg的儿童患者和成人,每日推荐起始剂量为15mg;对于体重小于45kg的儿童,则推荐每日5mg。剂量需分次口服,具体调整应遵循医嘱。

特殊人群剂量调整

对于肾功能受损或肝功能受损的患者,阿米吡啶的起始剂量应降低至最低推荐剂量。终末期肾病患者并无明确的推荐剂量,建议密切监测患者的反应并适当调整。

用药注意事项

在使用阿米吡啶的过程中,患者需要特别关注可能发生的不良反应和药物相互作用问题。

常见不良反应

服用阿米吡啶后,最常见的不良反应包括感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛等。部分患者可能会出现肝酶升高、背痛、高血压以及肌肉痉挛等症状。

药物相互作用

与降低癫痫发作阈值的药物共同使用时,可能会增加癫痫发作的风险。同时使用具有胆碱能作用的药物(如胆碱酯酶抑制剂),可能会增加这些药物的胆碱能效应,进而提高不良反应的可能性。

患者在日常生活中应注意遵从医生指导,正确储存药品,并定期复查身体状态。阿米吡啶应储存在20°C至25°C环境下,短时间可允许15°C至30°C范围内的温度变化。药物的有效期通常为24个月,购买时务必留意生产日期,避免购买假冒伪劣产品。

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