发布时间: 2025-07-21 09:39:25 文章来源:药队长 推荐人数: 143
琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)是一种由日本卫材株式会社研发的新型靶向药物,2024年9月在日本获批上市。本文将从药品基本信息、中国上市进展及用药注意事项三方面,为关注该药的患者提供最新信息参考。截止到目前,该药尚未在中国上市或进入医保,患者需通过海外渠道获取原研药。
琥珀酸他舒格替尼的英文商品名为Tasfigo,化学名称为tasurgratinib succinate,由日本卫材株式会社原研生产。该药在日本上市的规格为35mg*56片装,市场价格约为7064美元。药品需室温保存,保质期为三年,使用前需检查药品性状是否正常。
作为针对胆道疾病的靶向治疗药物,琥珀酸他舒格替尼通过特异性抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。其研发基于卫材株式会社在肿瘤领域的技术积累,目前主要适应症为特定类型的胆道恶性肿瘤。
该药于2024年9月24日在日本率先获得上市许可,成为全球首个获批的国家。根据日本临床试验结果,其在目标患者群体中显示出较好的疾病控制效果,这为其后续在其他国家的注册申请奠定了基础。
截止到2025年7月,琥珀酸他舒格替尼尚未向中国国家药品监督管理局提交上市申请,也未进入任何医保目录。国内患者目前无法通过正规渠道购买该药品,需要从日本等已上市国家合法代购。
考虑到日本临床试验数据的积极结果,以及中国胆道肿瘤患者的临床需求,预计卫材株式会社可能在2025-2026年间启动在中国的注册申报工作。但具体时间表需以企业官方公告为准。
有紧急用药需求的患者可通过日本正规医疗机构获取原研药,35mg*56片装价格约7064美元。需特别注意药品运输过程中的储存条件,并核实供应商资质以避免购买到假冒药品。
由于该药尚未在中国开展临床试验,国内医生对其使用经验有限。患者在使用前应咨询专业肿瘤科医生,严格遵循药品说明书中的用法用量要求,并密切监测治疗反应。
药品应保存在原包装内,放置于室温干燥环境。每次用药前需检查药片是否出现变色、碎裂等异常情况,发现质量问题应立即停止使用。开封后的药品应注意防潮避光。
根据日本临床使用经验,该药可能引起肝功能异常、消化道反应等副作用。用药期间应定期进行血液检查和影像学评估,出现严重不适需及时就医处理。
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