格拉斯吉布薄膜片2025年中国上市信息

发布时间: 2025-07-18 09:29:31     文章来源:药队长     推荐人数: 145

格拉斯吉布薄膜片是一种靶向治疗急性髓性白血病(AML)的药物,由美国辉瑞公司研发,2018年获FDA批准上市。本文将从药品基本信息、中国上市现状及用药注意事项三方面,全面解析该药2025年在华最新动态,为患者提供准确参考信息。

格拉斯吉布薄膜片2025年中国上市信息

药品基础信息

格拉斯吉布薄膜片英文名称为Glasdegib,商品名包括Daurismo和格拉吉布,是一种口服靶向药物。其作用机制为抑制Hedgehog信号通路中的SMO蛋白,适用于联合低剂量阿糖胞苷治疗新诊断的AML成人患者。

生产规格与价格

该药由美国辉瑞生产,规格为100mg*30片/盒,市场价格约为12974美元。药品有效期为24个月,需在阴凉干燥处保存。

国际批准情况

2018年11月获得FDA批准,成为全球首个针对特定AML患者的Hedgehog通路抑制剂。目前已在多个国家上市,但适应症范围可能存在地区差异。

中国上市现状

截止到2025年7月,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国大陆地区获批上市。国内患者暂时无法通过正规渠道获取该药物。

医保与仿制药情况

由于未获国家药监局批准,该药未纳入中国医保目录。目前国内市场上未出现经认证的仿制药品,患者需警惕非正规渠道药品风险。

未来上市展望

根据跨国药企新药引进周期,该药可能在未来提交国内上市申请。具体时间表需关注药监局审批进展,建议患者通过主治医师获取最新信息。

用药注意事项

该药需在血液科医师指导下使用,不可自行调整剂量。治疗期间需定期监测血常规和肝功能,出现异常应及时就医。

特殊人群禁忌

孕妇禁用该药,育龄期患者用药期间需采取可靠避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养,老年患者需评估肝肾功能后调整剂量。

药物相互作用

与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时可能影响疗效,合并用药前应告知医师全部在服药物。避免与QT间期延长药物联用,防止心脏毒性风险增加。

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