LECLAZA是什么

LECLAZA是一种由韩国柳韩洋行（Yuhan）研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其主要成分是拉泽替尼（Lazertinib）。这种药物已被证实对携带EGFR T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有显著疗效。LECLAZA目前在韩国已经获得上市批准，在其他地区仍处于临床试验或审批阶段。

LECLAZA是什么

基本信息与背景

LECLAZA的核心成分拉泽替尼（Lazertinib），是一种专门针对EGFR基因突变设计的靶向治疗药物。临床研究表明，它在治疗一代EGFR-TKI耐药后的二线治疗中表现出色，与同类药物如奥希替尼相比，其整体耐受性更佳，不良反应发生率较低。该药品以片剂形式存在，有80mg和240mg两种规格，每盒包含84粒，价格约为9,302美元。

作用机制

拉泽替尼通过抑制EGFR基因中的特定突变来发挥作用，尤其对于T790M突变具有高选择性和有效性。这种机制使其成为一种重要的治疗选择，特别是在脑转移患者中填补了治疗空白。

市场状况

截至目前，LECLAZA尚未在中国市场上架，也未被列入中国医保范围，同时市面上也不存在仿制药版本。此外，柳韩洋行还在积极推进其他新药的研发，包括治疗肥胖症和腰间盘突出症的新药管线。

使用方法与剂量

LECLAZA被用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

患者筛选

在决定使用LECLAZA进行治疗之前，需要对患者的肿瘤或血浆样本进行检测，以确认是否存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变。如果在血浆样本中未能检测到相关突变，则需进一步分析肿瘤组织。

联合用药

拉泽替尼通常与阿米万他单抗（amivantamab）联用，以达到最佳的治疗效果。根据个体患者的反应和耐受情况，医生会调整具体的剂量方案。

日常注意事项

在使用LECLAZA的过程中，患者需要特别关注一些潜在的风险因素和不良反应，这有助于更好地管理整个治疗过程。

预防静脉血栓栓塞

为了降低静脉血栓栓塞(VTE)的风险，建议在开始治疗的前四个月内采取预防性的抗凝措施。如果出现任何疑似VTE的症状，如肢体肿胀、胸痛或呼吸困难，应及时报告给医疗专业人员。

监测皮肤和眼部反应

使用过程中可能出现皮疹、甲毒性等皮肤反应。使用无酒精润肤霜并避免日晒可以帮助缓解这些症状。若出现严重的眼部症状，则应暂停佩戴隐形眼镜，并立即寻求眼科医生的帮助。

特殊人群的安全性

孕妇及哺乳期妇女在接受LECLAZA治疗时需特别小心，因其可能会对胎儿造成伤害或影响母乳喂养婴儿的安全。65岁以上的老年患者通常无需调整剂量，但需要密切关注任何不适症状的发展。对于肾功能或肝功能受损的患者，应依据具体情况评估是否适合使用该药物。