发布时间: 2025-06-13 21:02:20 文章来源:药队长 推荐人数: 137
zolbetuximab,中文名称为佐妥昔单抗,是一种针对CLDN18.2的合成IgG1单克隆抗体药物,在胃癌治疗领域展现出显著疗效。本文将详细介绍zolbetuximab的最新价格、基本信息、适应症及用法用量,为患者和医疗工作者提供参考。
zolbetuximab最初由Ganymed公司开发,后于2016年10月被安斯泰来公司收购。2024年3月26日,安斯泰来公司开发的zolbetuximab在日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,zolbetuximab的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,zolbetuximab的市场申请也已提交,并正在接受审查。
zolbetuximab的剂型为注射剂,性状为无色药瓶,规格为100mg/瓶。其储存条件为2-8℃,有效期为40个月。
zolbetuximab由日本安斯泰来生产,目前市面上没有仿制药。其规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。这一价格信息反映了zolbetuximab作为原研药的市场定位,对于需要该药物治疗的患者而言,了解价格信息有助于做好经济准备。
值得注意的是,药品价格可能因地区、销售渠道及购买数量等因素有所差异。因此,患者在购买zolbetuximab时,应咨询当地医院或药店,以获取最准确的价格信息。
zolbetuximab适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。其用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般来说,与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
给药速度方面,对zolbetuximab耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。此外,zolbetuximab不应与其他药物使用同一滴注管线同时给药。
在使用zolbetuximab时,患者需特别注意特殊人群用药及药物相互作用问题。孕妇仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,且需在医生指导下进行。哺乳期妇女使用zolbetuximab期间不建议哺乳,以免对婴儿造成不良影响。儿童用药方面,由于没有相关临床试验数据,也建议在医生指导下用药。
此外,zolbetuximab的药物相互作用尚未进行临床研究,因此在使用过程中需密切关注患者反应,及时调整治疗方案。同时,患者应严格按照医生的指导用药,不可自行增减剂量或改变用药方式,以确保治疗效果和安全性。
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