纳地美定的适应症

发布时间: 2025-03-19 17:33:49     文章来源:药队长     推荐人数: 141

纳地美定(Naldemedine),是一种专门用于治疗阿片类药物诱导便秘(OIC)的成人慢性非癌性疼痛患者的药物,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。这种药物通过拮抗μ-阿片受体的作用,改善因长期使用阿片类止痛药而引发的便秘问题。它由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年在日本首次获批上市。在全球范围内,纳地美定为那些受到阿片类药物副作用困扰的患者提供了新的选择。

纳地美定的适应症

适用人群

纳地美定适用于成年患有慢性非肿瘤性疼痛并伴随便秘症状的患者群体。这些患者通常由于长期使用阿片类止痛药而遭受便秘困扰。此外,该药物还适合那些经历既往癌症及其治疗后遗留下来慢性疼痛的人士,不过,它并不推荐给具有过敏病史或者肿瘤相关便秘情况下的患者使用。

非癌性疼痛患者

对于非癌性的慢性疼痛患者来说,如果他们正在接受阿片类药物治疗并且出现便秘现象,则可以考虑使用纳地美定进行干预。这类患者的疼痛可能是由于肌肉骨骼系统疾病或者其他非恶性病变所引起。

既往癌症患者

曾经患过癌症并完成治疗,但现在仍面临慢性疼痛困扰的患者也可以从纳地美定中获益。只要他们的便秘是由当前使用的阿片类止痛药所导致,那么该药物就能够帮助缓解这一不适症状。

疗效表现

临床试验表明,在为期两周的治疗过程中,接受纳地美定治疗的患者相较于安慰剂组显示出更明显的排便频率增加以及生活质量提升。具体而言,第十四天时达到肠功能指数标准的比例更高。此外,该药物能够有效减少阿片类药物带来的肠胃道副作用影响,从而提高患者的日常生活质量。

临床数据支持

在随机对照试验中,符合条件的患者以1:1比例被分配到纳地美定组或安慰剂组接受为期十四天的方案治疗。结果显示,主要终点即第十四天时达到特定肠功能指数标准的比例在实验组中显著优于对照组。这证明了纳地美定对改善阿片类药物引起便秘的有效性。

经济可行性

考虑到不同国家和地区之间的价格差异,原研药的价格可能会有所不同。例如,在一些市场,每月疗程可能需要花费约500美元至800美元之间。尽管如此,市场上也存在较为经济实惠的仿制版本,为患者提供了更多的选择空间,使得更多人可以负担得起这种重要治疗手段。

用药注意事项

安全须知

在开始使用纳地美定时,并不需要调整现有的镇痛方案。然而,对于服用阿片类药物少于四周的新近使用者而言,他们可能对纳地美定的反应不够理想。

正确用法

成人推荐剂量为每天一次口服0.2毫克,无论是否与食物同服均可。如果停止了阿片类止痛药治疗,就应当立即终止纳地美定的使用。

不良反应监测

常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心以及肠胃炎等。若出现严重、持续或者恶化的腹痛状况,必须立刻停用纳地美定,并寻求专业医疗人员的帮助。

日常护理建议

为了保证纳地美定的最佳疗效和安全性,患者还需要注意以下事项来优化自己的健康状态。

存储条件

应将药品存放在温度范围为68°F 至77°F (20°C 至25°C) 的环境中,短时间可接受在59°F 至86°F (15°C 至30°C) 范围内波动。避免暴露在极端高温或低温下,同时也要防潮避光保存。

定期检查

患者在长期使用期间,应该按照医生指导定期监测肝功能以及其他关键生理指标,以预防潜在严重不良事件的发生。通过遵循这些指南,可以最大限度地发挥纳地美定的作用,同时减少不必要的风险因素。

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