司美替尼(Koselugo)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

发布时间: 2025-06-13 10:11:03     文章来源:药队长     推荐人数: 138

司美替尼(Koselugo)的说明书:用法用量、副作用和注意事项

司美替尼(Koselugo)作为一种针对特定病症的靶向治疗药物,已经在临床上得到了广泛的应用。本文将详细介绍司美替尼的用法用量、可能产生的副作用以及在使用过程中需要注意的事项,以帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

一、司美替尼的基本信息

司美替尼,英文名称为Koselugo,也被称为科赛优硫酸氢司美替尼胶囊或selumetinib。它由英国阿斯利康研发,并在2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼主要适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。

1. 用法用量

司美替尼的推荐剂量是按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次,约每12小时一次。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。

2. 漏服与呕吐处理

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

二、司美替尼的副作用

使用司美替尼时,患者可能会出现一些副作用。最常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒等。这些副作用的严重程度和发生率可能因个体差异而有所不同。

三、使用司美替尼的注意事项

在使用司美替尼时,患者和医生需要注意以下几个方面,以确保用药的安全性和有效性。

1. 心肌症与视毒性

司美替尼可能导致心肌症,表现为左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。因此,在治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,需要通过超声心动图评估射血分数。此外,司美替尼还可能引起严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。因此,在使用司美替尼之前和治疗期间,应定期进行全面的眼科评估。

2. 药物相互作用与饮食调整

司美替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,在使用司美替尼时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,食物可能影响司美替尼的吸收,因此建议患者在餐前一小时或餐后两小时服用。

四、用药注意事项与日常护理

在使用司美替尼期间,患者需要注意用药安全,并遵循医生的建议进行日常护理。

1. 用药安全

患者应严格按照医生的指示使用司美替尼,不要自行调整剂量或停药。如果出现任何不适或副作用,应及时告知医生,以便得到及时的处理。

2. 日常护理

在使用司美替尼期间,患者应注意保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免过度劳累和精神压力。同时,应定期进行身体检查,以监测药物的疗效和副作用。

总之,司美替尼是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意用法用量、副作用和注意事项等方面的问题。通过遵循医生的建议和指导,患者可以更好地使用这一药物,从而获得更好的治疗效果。

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