阿那莫林(阿纳莫林)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-13 09:21:58     文章来源：药队长     推荐人数: 136

阿那莫林(阿纳莫林)的FDA中文说明书

阿那莫林（中文名称），英文名称为Anamorelin，是一种用于治疗特定癌症恶病质的药物。它由日本小野制药研发，并在2021年4月28日获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿那莫林的相关信息，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

研发背景与上市情况

阿那莫林由日本小野制药研发，旨在治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质，以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。该药物于2021年4月28日获得美国FDA批准，但并未在中国上市，也没有进入中国医保。目前市面上已有仿制药，患者可通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。

价格与规格

阿那莫林的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。小野制药的规格为50mg*100粒，参考价格约为463美元一盒；老挝卢修斯的规格为50mg*100片，参考价格约为412美元/盒。患者在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

药物用法用量与适应症

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食，以免影响药效。使用盐酸阿那莫林后，若无体重增加或食欲改善，原则上应在开始使用3周后停止用药。此外，没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时，应根据自身体重、问诊确认食欲等情况，定期讨论继续给药的必要性。

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质，以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外，还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻>5%且食欲不振，且出现疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上的情况。

药物不良反应与注意事项

不良反应

阿那莫林的不良反应包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等常见副作用，以及呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等其他少见副作用。患者在用药期间应密切关注身体反应，如有异常应及时就医。

注意事项

阿那莫林具有钠通道抑制作用，对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常，因此在给药开始前及给药期间，应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等。此外，由于有时会出现高血糖，因此在给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

患者在使用阿那莫林时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，应保持良好的心态，积极配合治疗，以提高治疗效果。

日常护理

在储存阿那莫林时，应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。此外，阿那莫林应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

患者在用药期间，还应注意饮食调理，保持营养均衡，避免食用刺激性食物。同时，应保持良好的生活习惯，避免熬夜、劳累等不良行为，以提高身体免疫力，更好地应对疾病治疗。

患者在用药过程中如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师，以确保用药安全有效。

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