阿那格雷(安归宁)的详细说明书

阿那格雷(安归宁)的详细说明书

阿那格雷（英文名：Agrylin，别称：Anagrelide、盐酸阿那格雷、氯喹咪唑酮、安归宁）是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本说明书将详细介绍阿那格雷的基本信息、用法用量、价格、贮存方法、有效期、药代动力学、药物相互作用、特殊人群用药以及日常注意事项等内容。

一、基本信息

1. 研发背景

阿那格雷由美国Shire研发，于1997年获得美国FDA批准，用于治疗血小板增多症。其主要成分为Anagrelide，剂型为胶囊剂，性状为白色不透明胶囊，用黑色墨水印有“063”。

2. 适应症与适应靶点

阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症，其适应靶点为PDE3。

二、价格与购买渠道

1. 价格

阿那格雷的价格因生产厂家和版本不同而有所差异。美国Shire（美版）规格为0.5mg*100粒，价格大约在1420美元一盒；老挝卢修斯版规格为0.5mg*100粒/盒，参考价格约86美元；日本武田港版规格相同，参考价格约836美元；土耳其版规格也为0.5mg*100粒/盒，参考价格约206美元。

2. 购买渠道

阿那格雷没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时，应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

三、用法用量与药代动力学

1. 用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为成人0.5mg，每日4次或1mg，每日2次；儿童每天0.5mg。根据血小板反应进行剂量调整，继续使用起始剂量至少一周，然后逐渐减少并将血小板计数维持在600000/µL以下，最好在150,000/µL-400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天，剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。

2. 药代动力学

口服阿那格雷后，至少70%从胃肠道吸收。在禁食受试者中，阿那格雷血浆浓度在给药后约1小时内出现。与食物一起服用1mg剂量的阿那格雷可使Cmax降低14%，但AUC增加20%。食物使活性代谢物3-羟基阿那格雷的Cmax降低了29%，但对AUC没有影响。

四、药物相互作用与特殊人群用药

1. 药物相互作用

阿那格雷与多种药物存在相互作用。例如，抑制CYP1A2的药物（如氟伏沙明、环丙沙星）可能会增加阿那格雷的暴露；CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑）可以减少阿那格雷的暴露。此外，阿那格雷与阿司匹林同时使用会增加严重出血事件的风险。

2. 特殊人群用药

孕妇使用阿那格雷的病例报告中的现有数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险，但建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用阿那格雷治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。对于肝损伤患者，严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。

五、用药注意事项

1. 出血风险

阿那格雷可能增加出血风险，特别是在同时使用其他已知会引起出血的药物（如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）的患者中。应监测患者的出血情况。

2. 贮存方法

阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

阿那格雷是一种有效的治疗血小板增多症的药物，但患者在使用时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，以确保用药安全有效。