阿那格雷(Anagrelide)的FDA中文说明书

发布时间: 2025-06-12 22:57:12     文章来源：药队长     推荐人数: 137

阿那格雷(Anagrelide)的FDA中文说明书

阿那格雷（Anagrelide），也被称为Agrylin、盐酸阿那格雷、氯喹咪唑酮或安归宁，是一种用于治疗特定血液疾病的药物。本说明书旨在为患者和医护人员提供关于阿那格雷的详细信息，包括其用途、用法、副作用及注意事项。

一、药物基本信息

1. 研发背景

阿那格雷由美国Shire公司研发，并于1997年获得美国FDA批准，用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。

2. 主要成分与剂型

阿那格雷的主要成分为Anagrelide，通常以胶囊剂形式存在。原研药为白色不透明胶囊，用黑色墨水印有“063”。

3. 价格与版本

阿那格雷的价格因版本和规格而异。美国Shire（美版）的规格为0.5mg*100粒，价格大约在1420美元一盒；老挝卢修斯版的价格约为86美元；日本武田港版的价格约为836美元；土耳其版的价格约为206美元。

二、适应症与用法用量

1. 适应症

阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。

2. 用法用量

成人推荐起始剂量为0.5mg，每日4次或1mg，每日2次。儿童推荐起始剂量为每天0.5mg。根据血小板反应进行剂量调整，继续使用起始剂量至少一周，然后逐渐减少并将血小板计数维持在600000/µL以下，最好在150,000/µL-400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天，剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。

三、药物相互作用与特殊人群使用

1. 药物相互作用

阿那格雷可能延长QT间期，因此服用可能延长QT间期的药物的患者应避免使用阿那格雷。此外，阿那格雷是一种磷酸二酯酶3（PDE3）抑制剂，应避免与具有类似特性的药品同时使用。阿那格雷还可能与其他药物发生CYP450相互作用，影响药效。

2. 特殊人群使用

阿那格雷可能损害女性生育力。在儿科患者中，阿那格雷的安全性和有效性已在7岁及以上儿童患者中得到证实，但没有7岁以下儿童患者的数据。老年患者和肝损伤患者在使用阿那格雷时需特别谨慎，因为他们的药物代谢和排泄能力可能减弱。

四、用药注意事项

1. 贮存方法

阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

2. 有效期与监测

阿那格雷的有效期为24个月。患者在使用阿那格雷时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

阿那格雷是一种有效的治疗血小板增多症的药物，但使用时需严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的使用。患者应定期监测相关指标，确保用药安全有效。

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