阿那格雷(Anagrelide)的详细说明书

发布时间: 2025-06-12 22:56:49     文章来源：药队长     推荐人数: 137

阿那格雷(Anagrelide)的详细说明书

阿那格雷（Anagrelide），也被称为Agrylin、盐酸阿那格雷或氯喹咪唑酮（安归宁），是一种用于治疗特定血液疾病的药物。本说明书旨在为患者和医疗专业人士提供关于阿那格雷的详细信息，包括其用途、用法、注意事项以及可能的副作用。

一、阿那格雷的基本信息

1. 药物简介

阿那格雷是一种口服药物，主要用于治疗血小板增多症，这是一种血液疾病，患者的血小板计数过高，可能导致血栓形成和出血风险增加。阿那格雷通过减少骨髓中血小板的产生来发挥作用，从而降低血小板计数。

2. 药代动力学

口服阿那格雷后，至少70%从胃肠道吸收。在禁食受试者中，阿那格雷血浆浓度在给药后约1小时内出现。与食物一起服用1mg剂量的阿那格雷可使Cmax降低14%，但AUC增加20%。食物使活性代谢物3-羟基阿那格雷的Cmax降低了29%，但对AUC没有影响。

3. 药物相互作用

阿那格雷与多种药物存在相互作用。例如，与延长QT间期的药物（如氯喹、克拉霉素等）合用可能增加心脏风险；与阿司匹林等增加出血风险的药物合用可能增加出血事件。因此，在使用阿那格雷时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

二、特殊人群的用药指导

1. 孕妇及哺乳期女性

孕妇使用阿那格雷的病例报告中的现有数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险，但建议在医生指导下使用。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，包括血小板减少症，因此建议患者在治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

2. 儿童及老年人

阿那格雷的安全性和有效性已在7岁及以上儿童患者中得到证实，但没有7岁以下儿童患者的数据。对于老年人，虽然没有发现老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年个体的敏感性更高。

3. 肝肾功能损害患者

对于肝功能损害患者，尚未研究阿那格雷在严重肝功能损害患者中的使用，严重肝功能不全患者应避免使用。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。肾功能损害患者的具体使用剂量调整建议，说明书中尚未明确。

三、用药注意事项

1. 出血风险监测

阿那格雷可能增加出血风险，特别是与阿司匹林等增加出血风险的药物合用时。因此，在使用阿那格雷期间，应定期监测患者的出血情况，特别是那些同时接受其他已知会引起出血的药物的患者。

2. 肺动脉高压及肺毒性评估

在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。因此，在开始阿那格雷治疗之前和期间，应评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。此外，使用阿那格雷可能会出现间质性肺疾病等肺毒性表现，如怀疑应立即停药并进行评估。

3. 贮存方法及有效期

阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。阿那格雷的有效期为24个月。

阿那格雷是一种有效的治疗血小板增多症的药物，但使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量及可能的副作用。特殊人群如孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人及肝肾功能损害患者在使用时需特别谨慎。患者应定期监测相关指标，确保用药安全有效。

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