安必素(AmBisome)的详细说明书

发布时间: 2025-06-12 19:04:01     文章来源:药队长     推荐人数: 138

安必素(AmBisome)的详细说明书

安必素(AmBisome),作为一种重要的抗真菌药物,已经在全球范围内被广泛应用于治疗各种真菌感染。本说明书旨在为患者和医疗专业人士提供关于安必素的详细信息,包括其基本信息、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及储存方法等。

一、安必素的基本信息

安必素,中文名称为安必素,英文名称为Ambisome,也被称为安必速、安必松、注射用两性霉素B脂质体等。它是由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发的,最先于1990年在欧洲上市,随后于1997年在美国上市。2023年2月20日,安必素在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

价格与规格

美国吉利德出口土耳其版原研药,规格为50mg一盒,价格大约为76美元一盒。

二、安必素的适应症与用法用量

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎、腹腔感染、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

用法用量

对于真菌感染,每1公斤体重静脉输注2.5mg两性霉素B,每天一次,持续1-2小时或更长时间。可根据患者的症状酌情增加或减少剂量,但每日总剂量应高达每1kg体重5mg。在隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可达每1公斤体重6mg。

三、安必素的不良反应与注意事项

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括休克和过敏反应、剂量相关反应、严重肾功能损害、严重肝功能损害、低钾血症以及横纹肌溶解症等。因此,在使用安必素时,需要特别注意以下几点:

肾功能监测

由于可能出现肾功能不全,应定期进行肾功能和血清电解质(特别是钾和镁)的检查。

肝功能与血细胞监测

由于可能出现严重肝功能障碍和其他血液问题,应进行全面监测,包括肾功能、肝功能、血清电解质、血细胞计数等。

四、安必素的储存方法与药物相互作用

正确的储存方法和了解药物相互作用对于确保安必素的有效性和安全性至关重要。

储存方法

未开封的小瓶冻干材料应在最高25°C(77°F)的温度下储存。药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药。

药物相互作用

安必素与多种药物存在相互作用,如肾上腺皮质激素、洋地黄苷、氟胞嘧啶、吡咯类抗真菌药、氨基糖苷类、抗肿瘤药物等。在使用安必素时,应特别注意这些相互作用,以避免不良反应的发生。

五、用药注意事项

在使用安必素时,患者应严格遵循医生的指导,并注意以下几点:

1. 告知医生自己的过敏史和药物敏感性,以便医生做出更准确的用药决策。

2. 定期进行肾功能、肝功能和血细胞计数的检查,以确保药物的有效性和安全性。

3. 如出现任何不适或疑似过敏反应,应立即停药并就医。

4. 孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人及肾功能损害患者在使用安必素时,应特别注意用药安全,并根据医生建议调整剂量或停药。

安必素作为一种重要的抗真菌药物,在治疗侵袭性真菌病方面表现出色。然而,患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意药物的储存方法和相互作用,并定期进行相关检查,以确保药物的有效性和安全性。

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