司美替尼(Koselugo)科赛优的详细说明书

发布时间: 2025-06-12 14:47:05     文章来源:药队长     推荐人数: 159

司美替尼(Koselugo)科赛优的详细说明书

司美替尼(Koselugo),也被称为科赛优或硫酸氢司美替尼胶囊,是一种针对特定类型神经纤维瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍司美替尼的基本信息、适应症与用法用量、贮存方法以及特殊人群用药注意事项,帮助患者和家属更好地理解和使用这一药物。

一、基本信息

司美替尼由英国阿斯利康研发,并于2023年5月在中国正式获批上市。其英文名称为Koselugo,中文名称为司美替尼,其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。司美替尼的主要成分是司美替尼硫酸盐,剂型为胶囊剂,有10mg和25mg两种规格。

价格与购买渠道

司美替尼的价格因生产厂家和规格而异。老挝卢修斯生产的司美替尼,规格10mg*60片,参考价格约为226美元一盒;规格25mg*60片,参考价格约为452美元一盒。阿斯利康出口港版,规格为10mg*60粒,参考价格为5068美元,规格25mg*60粒,参考价格约为12487美元一盒。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。

二、适应症与用法用量

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。其推荐剂量按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时1次)。

漏服与呕吐处理

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

三、贮存方法

司美替尼的贮存需遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在25°C(77°F),偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,司美替尼应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,并保持包装完整性。

四、特殊人群用药注意事项

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼期间和最后一次剂量后一周内应避免母乳喂养。对于有生殖潜力的女性伴侣的男性,也建议在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。而当与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。此外,司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血风险。

五、日常注意事项

患者在使用司美替尼期间,应定期监测身体状况,特别是与药物相关的不良反应。同时,保持良好的生活习惯和饮食习惯,有助于提高治疗效果。在购买司美替尼时,务必通过正规渠道,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

患者在使用司美替尼期间应严格遵循医嘱,注意药物的贮存方法和特殊人群用药注意事项,以确保治疗效果和安全性。

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