比美替尼的中文说明书

发布时间: 2025-03-19 15:41:52     文章来源:药队长     推荐人数: 142

比美替尼是一种基于MEK通路研发的靶向药物,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。其通过抑制MEK信号通路,阻断肿瘤细胞的增长。比美替尼片(LuciBinim)由卢修斯制药(老挝)有限公司生产,药品批准文号为09 L 1194。

比美替尼的基本信息

药物简介

比美替尼(Binimetinib)被指定与康奈非尼联合使用,这种联合用药在体外对BRAF突变阳性细胞显示出更高的抗增值活性,在小鼠中对BRAF V600E突变黑素瘤同样如此。比美替尼的主要适应症为野生型RAS基因的未手术黑色素瘤,或者含有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。

价格参考

由于不同地区的价格差异较大,这里仅提供一个大致的价格范围供参考:在美国市场,比美替尼每月疗程的大致费用可能高达约12,000美元至15,000美元之间。具体价格应以医生处方及保险公司核定价为准。

适用人群

比美替尼适用于成年人患者。然而,对于儿童患者中的安全性和有效性尚未明确;老年人与年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异,但老年患者仍需遵医嘱服用。

比美替尼的使用方法

用法用量

患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱。比美替尼需要在20-25°C的室温中储存,并且要遮光、密封保存于干燥处。包装完整性至关重要,不应将药物从原装容器中取出,也不应该与其他药物混合存放。

服药指导

口服给药后,至少50%的比美替尼会被吸收,达到最大浓度的时间通常是在服药后的1.6小时左右。定期进行肝功能和肺部状况监测是必要的预防措施。

相互作用

比美替尼与其他药物之间的相互作用尚不明确,因此患者在使用任何其他药物前应咨询医生。

日常注意事项

特殊人群用药

有生育能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及最后一次服药后的至少30天内,需要采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用此药治疗期间和最后剂量后的三天内不要母乳喂养。

副作用管理

比美替尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛等。更严重的不良反应如心肌病,间质性肺疾病,肝毒性,横纹肌溶解症,出血,葡萄膜炎,视网膜静脉阻塞(RVO),眼毒性等都需要密切关注。一旦出现严重不良反应,应及时就医。

存储条件

为了保证药效,比美替尼应远离阳光直射并避免极端温度环境。如果发现包装损坏,应立即联系专业人员寻求进一步指示。

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