恩曲替尼的详细说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间: 2025-04-23 09:50:33     文章来源:药队长     推荐人数: 147

恩曲替尼(Entrectinib),一种创新的口服激酶抑制剂,通过靶向ROS1融合蛋白和NTRK基因融合来发挥抗癌作用。它被用于治疗成人和儿童患者中的实体瘤,特别是当这些肿瘤是由特定的基因突变引起的。本文将详细介绍恩曲替尼的作用与功效、用法用量以及可能产生的副作用。

恩曲替尼的作用与功效

恩曲替尼主要针对的是ROS1融合蛋白及NTRK基因融合所引发的癌细胞生长和扩散问题。这种药物能够识别并结合异常的ROS1融合蛋白,从而阻止它们发送生长信号的能力,达到减缓癌症进展的效果。

靶向治疗的突破

对于携带NTRK基因融合突变的患者,无论是成人还是儿童,恩曲替尼提供了一种新的治疗方法。它适用于那些已扩散或无法通过手术移除且没有已知获得性抗性突变的实体瘤患者。

在临床试验中,恩曲替尼显示出对不同类型的实体瘤具有显著疗效,包括但不限于非小细胞肺癌等。

疗效评估

恩曲替尼的使用显著提高了患者的缓解率,并延长了无进展生存期。根据美国基因泰克的研究数据,大部分接受恩曲替尼治疗的患者都能观察到病情的改善。

这种药物的价格大约为每月5千美元左右,这反映了其研发成本和技术含量。

恩曲替尼的用法用量

为了实现最佳疗效,必须正确遵循恩曲替尼的用药指导。

推荐剂量

对于成人患者,无论他们是ROS1阳性非小细胞肺癌还是NTRK基因融合阳性实体瘤患者,推荐剂量均为每日一次,每次600毫克。而对于儿科患者,则需依据年龄和体表面积计算得出具体剂量。

患者应整粒吞服胶囊,不可压碎或咀嚼,且可以与食物一同服用或者空腹服用。

漏服处理

如果错过了预定的一次剂量,应当尽快补服。不过,在距离下次服药时间不足12小时的情况下,就不应再补充错过的剂量。

假如服药后出现呕吐情况,应该重复服用一剂恩曲替尼。

用药注意事项

在使用恩曲替尼的过程中,有几个关键点需要特别留意。

避免药物相互作用

恩曲替尼不应与葡萄柚及其相关产品同时使用,因为这可能会引起不必要的副作用。另外,与其他可能导致QTc间期延长的药物合用时也需谨慎。

医生会提前检查患者是否正在服用其他可能与恩曲替尼产生相互作用的药物。

特殊人群的考虑

老年人、肾功能受损者和肝功能受损者在使用恩曲替尼时需要特别关注。轻度至中度肾功能损伤患者无需调整剂量,但对于重度肾功能损伤患者尚未有明确研究结果。

中度至重度肝功能损害患者在推荐剂量下的安全性尚不明确,因此在决定使用恩曲替尼前,应充分权衡风险与益处。

监测健康状况

患者在接受恩曲替尼治疗期间,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现任何可能出现的严重不良反应。

此外,储存恩曲替尼时应保持在室温20℃至25℃之间,并将其置于原包装内远离潮湿环境,同时要放在儿童接触不到的地方。

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