发布时间: 2025-04-23 09:49:53 文章来源:药队长 推荐人数: 137
恩曲替尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,已在中国上市并纳入医保目录。这款药物由罗氏公司研发,最初由美国Ignyta公司开发,在罗氏收购Ignyta后成为其产品之一。恩曲替尼适用于ROS1阳性的非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性实体瘤患者的治疗。本文将详细介绍恩曲替尼的中文说明书、医保覆盖情况、价格信息、疗效表现及可能的副作用。
恩曲替尼,英文名Entrectinib,也被称为罗圣全或Rozlytrek。此药在2019年3月获得美国FDA批准,并于2022年7月29日在中国正式上市。国内正版恩曲替尼的价格为每盒407美元(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)约为2072美元/盒。港版恩曲替尼价格稍高,200mg*90粒售价达到9564美元。
恩曲替尼适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成人和儿童患者(年龄超过一个月)。此外,它对ROS1阳性的非小细胞肺癌亦有效果。不过,在ROS1阳性的非小细胞肺部疾病的儿童患者中的安全性和有效性尚未明确。
目前,恩曲替尼已经进入中国医保目录,这意味着患者能够通过更低的成本获得该药物,从而减轻经济负担。
恩曲替尼的作用机制在于抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶,阻止癌细胞增殖和转移扩散,促进肿瘤细胞凋亡。这种独特的机制使恩曲替尼对特定类型的癌症展现出显著的疗效。
在多项临床试验中,恩曲替尼对于NTRK基因融合阳性的实体瘤和ROS1阳性的非小细胞肺癌表现出优异的反应率。患者通常能在几周内看到明显的病情改善迹象。
恩曲替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于疲劳、便秘、味觉改变、头晕、浮肿等。部分患者可能出现较为严重的不良反应,如QTc间期延长、肝功能异常和肺部问题。因此,患者需定期进行肝功能和肺部状况检查。
为了保证患者能够安全有效地使用恩曲替尼,了解以下几点用药注意事项至关重要。
对于有生育计划或正在怀孕的患者,建议在服用恩曲替尼期间及停药后至少3个月内采取有效的避孕措施。这是因为药物可能对胎儿造成伤害。另外,轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量,但对于重度肾功能不全者,应慎重考虑用药风险和收益。
恩曲替尼不应与中度或强效CYP3A抑制剂同时使用,以免增加血药浓度导致更频繁或严重的不良反应。若必须合用,应减少恩曲替尼剂量。同时,避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。
恩曲替尼胶囊应在室温20℃至25℃条件下保存,并保留在原包装内,确保瓶盖紧闭以防止受潮。口服微丸同样需要在此环境下存储。所有药品应放置于儿童无法触及的地方,以防误服。
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