贝达喹啉中国上市了吗

发布时间: 2025-04-22 10:47:37     文章来源:药队长     推荐人数: 136

贝达喹啉在中国市场的可用性一直是公众关注的焦点。根据最新的信息,贝达喹啉已经在中国上市,并被纳入了国家医保目录。这意味着患有耐多药结核病(MDR-TB)的患者能够更容易地获得这种药物。本文将详细介绍贝达喹啉在中国的上市情况,以及相关的医疗和用药信息。

贝达喹啉中国上市了吗

贝达喹啉已正式进入中国市场,并且成为了治疗耐多药结核病的重要药物之一。这一进步为中国的患者提供了新的治疗选择。

药品的基本信息

贝达喹啉是由美国杨森研发的一种抗分枝杆菌药物,它在2013年获得了美国FDA的批准。随后在2016年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了该药物的使用。贝达喹啉主要以片剂的形式存在,每片含有100毫克的有效成分。

对于希望购买此药的患者来说,可以通过正规医疗服务机构或者跨境电商平台来获取。在美国强生出口俄罗斯版中,一盒包含188片,价格约为1972美元。

适应症与作用机制

贝达喹啉主要用于治疗成人及体重至少15公斤、年龄5岁及以上的儿童耐多药结核病患者。其作用机制是通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶来发挥抗菌效果。

值得注意的是,贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染等情形。目前,关于贝达喹啉用于治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的疗效和安全性数据仍有限。

药物相互作用与特殊人群使用

药物间可能的相互影响

由于贝达喹啉经由CYP3A4代谢途径处理,在与其他药物如利福霉素或依法韦仑共同使用时需特别注意。这些药物可能减少或增加贝达喹啉的体内暴露量,从而影响疗效或增加不良反应的风险。

当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物一起使用时,需要密切监测心电图,以防出现严重的心律失常问题。

特殊人群中的应用

对于孕妇而言,现有文献提供的数据不足以全面评估贝达喹啉使用的风险,因此建议谨慎考虑。同样,哺乳期女性也被建议避免母乳喂养,除非没有其他合适的婴儿喂养方式。

对于儿童使用者,贝达喹啉仅推荐给5岁以上且体重达到15公斤的孩子。

日常注意事项

正确储存和使用贝达喹啉对保证药物疗效至关重要。以下几点可以帮助患者更好地管理他们的治疗过程。

储存条件

应将贝达喹啉保存在30摄氏度以下,避免高温或低温环境的影响。同时,保持干燥并防止潮湿是非常重要的,因为湿度变化可能会影响药物的稳定性。

此外,为了保护药物不受光线破坏,应该将其存放在避光的地方,或是用不透明容器进行包装。

不良反应监测

在使用贝达喹啉的过程中,可能会遇到一些常见的不良反应,包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。如果症状持续或加重,应及时联系医生。

特别是对于重度肾功能损害或终末期肾病患者,更需密切关注可能出现的不良反应,并在必要时调整治疗方案。

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