伊匹木单抗中国上市了吗

发布时间: 2025-04-21 10:36:55     文章来源:药队长     推荐人数: 150

伊匹木单抗在中国市场的引入一直受到广泛关注。根据最新信息显示,这款由美国百时美施贵宝生产的药物,于2021年10月正式登陆中国市场。该药规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。其主要适应症包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌以及特定类型的结直肠癌等。

伊匹木单抗中国上市了吗

上市时间与背景

伊匹木单抗在2011年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于多年后进入中国市场。这标志着我国肿瘤治疗领域迈入了新阶段,患者可在国内直接获取这一前沿疗法。

适应症范围

此药物可用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,且适用于12岁及以上的成人和儿科患者。同时,对于已完成完全切除术但存在高复发风险的皮肤黑色素瘤成人患者,它还能够提供辅助治疗,降低复发可能性。

联合治疗潜力

除了单独使用外,伊匹木单抗还可以与纳武利尤单抗组合应用,针对晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌及恶性胸膜间皮瘤等多种癌症类型展现出了良好疗效。

市场获取情况

伊匹木单抗目前在中国已经上市,不过尚未被纳入国家医保目录内。因此,患者需自费承担全部费用。另外,市场上暂时没有出现仿制药版本。

药品来源

原研药伊匹木单抗仅由百时美施贵宝公司生产,其他任何渠道提供的所谓“廉价版”都可能涉及假药风险,必须谨慎对待。

价格因素

以每盒50mg计,市场价格大约是1775美元。考虑到疗程所需的剂量较大,整体治疗成本相对较高,这对于许多普通家庭而言无疑构成了一定经济负担。

用药注意事项

特殊人群指导

孕妇应避免服用伊匹木单抗,因为缺乏足够的临床数据证明其安全性,可能会导致胎儿受损。哺乳期女性建议停止母乳喂养至少至最后一次给药后的三个月期间。

老年患者的考量

虽然未发现老年使用者与年轻群体之间存在明显有效性差异,但仍需密切监测老年人可能出现的独特副作用表现。

儿童适用规则

伊匹木单抗对12岁以上儿童的安全性和效果得到了验证,但对于更小年龄段患儿的有效性和安全性研究尚不充分。

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