发布时间: 2025-03-19 13:51:25 文章来源:药队长 推荐人数: 154
索托拉西布,又名Sotorasib或LUMAKRAS,是治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的首款靶向药。此药物由美国安进公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。索托拉西布为特定患者群体提供了新的治疗选择。下面我们将深入探讨哪些人群适合使用该药。
索托拉西布主要适用于那些经检测证实肿瘤存在KRAS G12C突变,并且已经接受过至少一种全身治疗但效果不佳的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
这些患者通常已经尝试了其他形式的化疗或免疫治疗,但疗效有限。由于KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中较为常见,索托拉西布可以针对性地抑制这种突变引发的癌症进展。
必须通过FDA批准的检测方法来确认患者是否携带KRAS G12C突变。这种精准医疗策略有助于确保将索托拉西布给予最可能从中受益的人群。
了解药物的价格和可及性对决定其适应人群同样至关重要。索托拉西布在全球市场的定价有所不同,以下是一些参考数据。
不同国家和地区的索托拉西布价格差异较大。例如,出口德国版本每盒含有120mg*240粒,价格约为6155美元;而美国出口香港版本同样规格则大约需要6837美元。老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg*56粒,每盒价格大约为214美元。
尽管索托拉西布在美国已获批准上市,但在包括中国在内的许多国家尚未正式进入市场或医保体系内。因此,在这些地区,患者只能依赖进口原研药或是选择更为经济实惠的仿制版本。
对于那些符合上述条件并决定采用索托拉西布进行治疗的患者来说,掌握正确的用药方法以及注意可能出现的副作用非常重要。
按照医生指示,每天一次口服推荐剂量960mg(即8片),直至疾病恶化或者产生无法忍受的毒性反应为止。如果错过服药时间超过当天规定6小时以上,则应跳过错过的剂量直接在次日按常规剂量服用。
使用过程中需密切监控肝功能指标,特别是在治疗开始后的前三个月里,每隔三周就要做一次相关检查。此外,间质性肺病/肺炎也是潜在严重不良事件之一,一旦发现新发或加重呼吸道症状,应立即停止用药并与专业人员联系。
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