索托拉西布的中文说明书

发布时间: 2025-03-19 13:46:53     文章来源:药队长     推荐人数: 161

索托拉西布是一种由老挝卢修斯制药生产的靶向药物,别名为LuciSot、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布、索拖拉西布。这款药品适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。本篇文章将详细介绍索托拉西布的相关信息,包括适应症、用法用量、副作用以及贮存方法。

索托拉西布的中文说明书

适应症与疗效

Sotorasib针对KRAS G12C基因突变型非小细胞肺癌具有显著疗效,能够抑制RAS GTPase家族中的KRAS G12C突变蛋白,从而阻止癌细胞增殖和扩散。美国食品药品监督管理局(FDA)在2021年5月批准了这一药物,并将其命名为Lumakras,其英文商品名为Lumakras。

疗效分析

临床研究显示,索托拉西布可使患者的总体应答率(ORR)达到一定水平,同时延长无进展生存期。对于已经接受过其他治疗方案但效果不佳的患者,使用Sotorasib可能带来新的希望。

适用人群

该药物主要针对携带KRAS G12C突变的成人非小细胞肺癌患者,这些患者需要通过FDA认证的检测手段确认基因突变类型。

用法用量与价格参考

推荐剂量为每天口服960毫克,具体用药需遵医嘱。索托拉西布的价格因地区和购买渠道而异,在全球市场上每盒的价格通常在几千美元左右。

服用方式

患者应在每日固定时间服用索托拉西布,不可随意更改剂量或停药。若错过服药时间,尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过此次剂量,按正常计划继续服用下一剂。

经济成本

由于研发成本较高及市场供需关系影响,索托拉西布的售价较为昂贵,平均每疗程大约需要数万美元,这对患者家庭来说是一项重要开支。

用药注意事项

为了更好地利用索托拉西布并减少不必要的风险,了解其储存条件和其他相关事项至关重要。

正确存储

药物应储存在15°C至30°C之间,最佳温度范围是20°C至25°C,远离光照和潮湿环境。包装应当保持完整密封状态,以防止药物受到污染或损坏。

哺乳期禁忌

在接受索托拉西布治疗期间,女性不应进行母乳喂养,并且建议最后一次给药后至少一周再考虑恢复哺乳。

药物相互作用

避免同时服用降低胃酸的药物,如H2受体拮抗剂或质子泵抑制剂。如果必须使用抗酸药,则需仔细规划服用时间间隔,以降低对Sotorasib吸收的影响。

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