发布时间: 2025-03-31 16:23:24 文章来源:药队长 推荐人数: 142
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK、Belumosudil Mesylate Tablets)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的药物,适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。该药物通过抑制ROCK信号通路来减少炎症反应和纤维化,从而改善患者的临床症状。以下是关于甲磺酸贝舒地尔片适应症及相关信息的详细说明。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这是一种常发生在造血干细胞移植后的并发症。对于那些接受糖皮质激素或其他系统治疗后效果不佳的患者,此药物提供了新的治疗选择。临床研究显示,使用甲磺酸贝舒地尔片可以有效控制病情进展,提升患者生活质量。
药物在美国于2021年7月首次获得批准上市,并于2023年8月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。每盒含有30粒,每粒剂量为200毫克,市场价格约为4050美元。
研究表明,该药物能够显著改善慢性移植物抗宿主病的症状,包括皮肤硬化、口腔干燥以及呼吸困难等问题。通过调节免疫系统的过度反应,它可以减轻患者的身体不适并延缓疾病的发展速度。
对于12岁以上儿童患者,其安全性和有效性已得到确认。而在65岁及以上的老年群体中,未发现与年轻患者相比有任何临床意义上的安全性或有效性差异。这意味着无论是青少年还是成年患者,都可以从这种疗法中受益。
尽管尚未有明确证据支持12岁以下儿童使用此药的安全性与有效性,但针对更广泛的年龄段进行更多深入研究仍是未来发展的方向。
由于缺乏足够的人体数据评估孕妇服用甲磺酸贝舒地尔片可能带来的风险,因此建议避免在怀孕期间使用该药物。同时,哺乳期女性也应在治疗期间及最后一次服药后至少一周内停止母乳喂养,以防婴儿受到潜在危害。
强效CYP3A诱导剂会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,进而削弱疗效;相反,强效CYP3A抑制剂则可能增加不良反应发生率。因此,在与其他药物联合使用时需格外谨慎,必要时调整剂量以达到最佳效果。
例如,若必须与强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑等同用,则可考虑减少本品剂量;而当面临强效CYP3A诱导剂如利福平、卡马西平等干扰时,则应适当提高每日服用次数。
为了保持药物的最佳状态,应将甲磺酸贝舒地尔片密封保存于不超过25摄氏度的环境中,并始终放置于原包装内以防潮湿。每次取用后请立即盖紧瓶盖,同时保留干燥剂以维持良好环境条件。
此外,还需特别注意将药品放在儿童无法接触到的地方,避免意外吞食造成伤害。
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