发布时间: 2025-03-28 16:18:44 文章来源:药队长 推荐人数: 145
贝达喹啉是一种用于治疗特定类型结核病的药物,其英文名为bedaquiline,也常被称为Sirturo、富马酸贝达喹啉片或BDQ。这款药物属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,专门针对耐多药结核病(MDR-TB)进行治疗,适用于成人和某些条件下的儿童患者。贝达喹啉的研发历程可以追溯到美国杨森制药公司,并于2013年获得了美国FDA的批准,随后在2016年底由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌中的ATP合成酶起作用,从而削弱病菌的能量供应,达到抗菌效果。此药物以片剂形式存在,主要成分是Bedaquiline。目前市面上常见的规格为100mg每片,一盒含188片的版本在美国强生出口俄罗斯版中的价格约为1972美元。
该药物专为治疗患有耐多药结核病的成人和儿童患者设计,尤其适用于那些体重至少15kg且年龄不低于5岁的个体。它并不是用来处理潜伏性结核感染、对药物敏感的结核病或者由非结核分枝杆菌引发的感染。值得注意的是,贝达喹啉在HIV阳性患者中的安全性和有效性数据有限。
贝达喹啉的使用依据痰培养转阴时间获得加速批准。这意味着它的正式应用可能还需等待更多临床试验结果来验证实际疗效。对于需要长期治疗方案的患者来说,医生会根据具体情况判断是否采用贝达喹啉。
接受贝达喹啉治疗过程中可能出现一些不良反应。在成人群体中最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血及胸痛等;而12至18岁以下青少年群体中常见的是关节痛、恶心与腹痛;对于更小年龄段(5岁至12岁以下)的儿童,肝酶升高的情况较为显著。在使用期间若出现严重不适症状应及时就医。
研究显示,当贝达喹啉与其他能够延长QT间期的药物一同服用时,可能会产生叠加效应,导致QTcF平均延长量增加。如果监测到QTcF间期超过500ms或者有严重室性心律失常现象发生,则应立即停止使用贝达喹啉。
对于肾功能受损的患者而言,贝达喹啉排泄率较低,因此轻度或中度肾损害者无需调整剂量,但对于重度肾损害甚至终末期肾病患者则需特别留意不良反应。另外,贝达喹啉未被充分测试于65岁及以上老年群体,所以在这一人群中使用的安全性仍待进一步探讨。
正确的储存方式和遵从医嘱是发挥贝达喹啉最大效力的重要环节。首先,贝达喹啉应在遮光、密封并置于干燥环境下保存,存储温度不能高于30℃。避免将药物放置于潮湿环境中,以防受潮影响药效。
为了提升口服生物利用度,贝达喹啉应随食物一同服用,特别是含有一定脂肪含量的食物可以帮助更好地吸收药物成分。遵循医生的具体指导非常重要,同时也要定期检查肝脏功能以及肺部健康状态。
贝达喹啉应始终保存在其原装容器内,避免污染。药物的有效期通常为36个月,在使用前请仔细检查包装完整性以及生产日期。
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