发布时间: 2025-03-25 10:55:53 文章来源:药队长 推荐人数: 156
奥贝胆酸(Obeticholic Acid, OCALIVA)是一种由Intercept制药公司研发的药物,于2016年5月27日获得美国FDA批准,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),特别是对于那些对熊去氧胆酸反应不佳或不耐受的患者。这种药物通过激活核受体FXR来发挥其作用,帮助降低肝脏中的胆汁酸浓度,减轻炎症和纤维化。本文将探讨奥贝胆酸的作用与功效,以及在使用过程中的注意事项和禁忌。
PBC是一种罕见的慢性肝病,主要影响中年女性。奥贝胆酸适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,可与熊去氧胆酸联合使用或单独使用。对于对熊去氧胆酸治疗反应不佳的患者,医生可能会推荐奥贝胆酸作为补充疗法。
研究表明,奥贝胆酸能够显著降低患者的碱性磷酸酶水平,这是评估PBC进展的重要指标之一。此外,它还有助于改善其他肝功能参数,如总胆红素浓度。
虽然奥贝胆酸获得了加速批准,但其长期临床益处仍需通过确认性研究进一步验证。该药物被指定为孤儿药,意味着它用于治疗较为罕见的疾病。对于许多患者而言,奥贝胆酸提供了一种新的治疗选择,可能减缓疾病的进展,并提高生活质量。
值得注意的是,药物价格可能相对较高,根据市场情况,每月治疗费用可能在数百至数千美元之间,具体取决于剂量和个人保险覆盖情况。
孕妇应谨慎使用奥贝胆酸,因为目前关于妊娠期使用的临床数据有限。对于哺乳期女性,由于缺乏相关研究数据,建议权衡母乳喂养的好处与药物潜在风险后决定是否继续使用。此外,儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不应随意给予儿童使用。
老年患者通常没有显示出与年轻患者不同的安全性和有效性差异,但仍需注意个体敏感性的可能性。对于肝功能损伤患者,特别是失代偿性肝硬化患者,禁用奥贝胆酸。
奥贝胆酸与其他某些药物可能存在相互作用,例如CYP1A2底物和小管膜胆汁酸转运蛋白抑制剂。在同时使用这些药物时,可能需要监测特定指标如AST、ALT和胆红素浓度。此外,体外研究表明,奥贝胆酸可能抑制有机阴离子转运蛋白OATP1B1和1B3,但其临床意义尚不明确。
为避免不必要的风险,在使用奥贝胆酸期间,务必告知医生正在服用的所有其他药物,以便及时调整方案。
为了维持药品的有效性和安全性,应将奥贝胆酸储存在温度控制良好的环境中,理想范围为20°C至25°C,允许波动区间为15°C至30°C。避免将药物暴露于极端高温或低温下,更不能冷冻。
储存时,选择干燥通风的地方,并远离阳光直射。保持包装完整,尽量不改变原始容器。如果发现任何包装破损,请立即联系专业人士获取建议。
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