西多福韦的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 15:32:57     文章来源:药队长     推荐人数: 142

西多福韦(Cidofovir)是一种广谱抗病毒药物,由美国Avet Pharma公司研发生产。1996年3月,该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,并在随后的一年里得到欧洲药品管理局的认可。作为一种注射剂型药物,其规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。目前,西多福韦尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,但市面上已有仿制药。

西多福韦的基本信息

了解西多福韦需要从其基本构成和适应症开始。以下是详细的说明:

药物成分与形态

西多福韦的主要成分是无水西多福韦,英文名称为 cidofovir anhydrous。其包装为透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液,含有375mg的活性成分,配制在5ml无菌水溶液中。这种注射剂适用于静脉滴注使用。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)以及无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎患者。通过作用于病毒靶点UL30+UL54,它能够有效地抑制或杀灭多种病毒。

药代动力学特性

药代动力学对于理解西多福韦的作用至关重要。以下是相关的数据和储存建议:

药效学

当西多福韦以3至10mg/kg的剂量静脉给药时,1小时后血药浓度可达到7至24μg/ml。若联合使用丙磺舒,则可以获得更高的峰浓度,范围为26至43μg/ml。这表明丙磺舒能够显著提高西多福韦的生物利用度。

储存方法

为了保持药物的有效性和稳定性,应选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,避免湿度变化的影响。此外,药物需避光保存,远离阳光直射,以防光照对其产生不利影响。同时,应检查包装完整性,确保药物始终处于原装容器内并密封良好。

用药注意事项

正确使用西多福韦不仅能增强疗效,还能减少不良反应的发生。以下是一些关键点:

特殊人群用药

对于有生殖潜力的男性和女性,在治疗期间及之后一段时间内必须采取有效的避孕措施。特别是孕妇及哺乳期妇女不建议使用此药,因为尚不清楚西多福韦及其代谢产物是否会在母乳中排出,可能对新生儿或婴儿造成风险。

药物相互作用

西多福韦与富马酸替诺福韦二酯的产品联用可能会导致药效学相互作用,增加范可尼综合征的风险。同时,由于丙磺舒能增加齐多夫定的生物利用度,二者合用时需密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。

日常管理

在日常使用过程中,定期检查血常规和肾功能非常重要,以便及时发现潜在问题。一旦出现肾功能受损迹象,必须立即停止使用西多福韦。另外,老年患者和肝肾功能不全者应在医生指导下谨慎使用。

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