非达霉素的用药指南

发布时间: 2025-03-20 14:19:26     文章来源:药队长     推荐人数: 141

非达霉素(Fidaxomicin),是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。它由日本安斯泰来研发,并于2011年5月27日获得美国FDA批准,适用于6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌感染。由于其特定的抗菌谱,非达霉素不推荐用于艰难梭菌相关性腹泻以外的其他感染类型。本文将详细介绍非达霉素的用药指南,包括适应症、特殊人群用药及日常注意事项。

非达霉素的用药指南

适应症与使用范围

非达霉素是专为治疗艰难梭菌相关性腹泻设计的一种抗生素,它的作用机制可以减少耐药细菌的发展风险。在治疗过程中,只有当感染被证实或强烈怀疑是由艰难梭菌引起时,才建议使用非达霉素。

适用患者群体

该药物已证实对6个月至18岁以下儿童以及成人的安全性和有效性。对于6个月以下的婴儿,其安全性尚未得到验证,因此不建议使用。

疗效数据支持

临床研究表明,在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间,非达霉素的安全性和有效性并无显著差异。此外,非达霉素的全身吸收极少,这使得它特别适合于肠道局部感染的治疗。

非达霉素的推荐剂量为200mg片剂,每日两次,连续服用10天,儿童根据体重进行调整。

特殊人群用药指导

不同人群中使用非达霉素需要遵循特定的指导原则,特别是孕妇、哺乳期女性、儿童及老年患者等特殊群体。

孕妇用药

目前关于孕妇使用非达霉素的数据有限,因此建议此类人群在医生指导下用药。虽然尚无明确证据表明该药物会引发重大出生缺陷或流产,但考虑到孕妇生理状态的特殊性,谨慎用药仍有必要。

哺乳期女性用药

现有资料中并未提及母乳中含有非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿的影响,也未有非达霉素对产奶量的影响信息。建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

为了保护母婴健康,应充分权衡用药利弊。

日常用药注意事项

正确储存和使用非达霉素对于保障治疗效果至关重要。以下是一些基本的日常用药提示,旨在帮助用户更好地管理药物。

药物存储要求

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存,最佳储存温度为20℃-25℃,允许偏移至15℃-30℃范围内。口服混悬液复溶后需冷藏于2℃-8℃环境下,最长可保存12天。

避免药物相互作用

环孢霉素可能增加非达霉素及其代谢物OP-1118的血浆浓度,但仍保持在ng/ml范围内,因此一般无需调整剂量。不过,患者在接受其他药物治疗时,应当告知医生以评估潜在相互作用。

价格方面,日本版规格为200mg*20片的价格约为1165美元一盒,而老挝卢修斯版200mg*20粒的价格约为464美元一盒。

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