非达霉素的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 14:18:53     文章来源:药队长     推荐人数: 141

非达霉素是一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素。它的化学名是C52H74Cl2O18,分子量为1058.04。非达霉素由日本安斯泰来研发,并在2011年获得了美国FDA的批准,商品名为DIFICID。此药物仅限于治疗由Clostridioides difficile引起的感染,因为其全身吸收很少,对其他类型的感染效果不佳。

非达霉素的基本信息

非达霉素的别称包括f idaxomicin和DIFICID。这种药物以薄膜衣片的形式存在,每片含有200毫克的有效成分。在市场上,非达霉素有多个版本,其中日本版的价格大约为1165美元一盒,老挝卢修斯版的价格则约为464美元一盒。

适应症

非达霉素主要适用于治疗六月龄及以上的成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。在治疗过程中,应避免盲目用药,只有当病情确诊为艰难梭菌感染时才应使用该药。

剂型与规格

非达霉素有片剂和口服混悬液两种形式。片剂为白色至类白色薄膜包衣长方形,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。口服混悬液储存在150ml琥珀色玻璃瓶中,复溶后每毫升含40毫克非达霉素。

非达霉素的用法用量

成年患者通常推荐剂量为每日两次,每次一片200毫克的非达霉素片剂,连续服用十天。对于体重至少为12.5公斤且能够吞咽片剂的儿童,同样推荐每天两次,每次一片200毫克非达霉素片剂,疗程同样为十天。

成人患者的使用方法

成人患者的非达霉素推荐剂量为每天两次,每次200毫克的片剂,持续十天。如果出现难以吞咽的情况,可以咨询医学专家进行处理。

儿童患者的使用方法

对于六月龄到十八岁以下的儿童,若能吞咽片剂,可按照成人剂量进行。如果不能吞咽片剂,需寻求专业意见来调整给药方式。

用药注意事项

在使用非达霉素期间,用户需要注意可能出现的过敏反应,如呼吸困难、皮疹等。一旦发现严重过敏症状,应立即停止用药并接受适当治疗。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素前需要谨慎考虑,并遵循医生的指导。老年人用药的安全性和有效性没有显著差异,但仍需关注个体反应。

药物相互作用

当环孢素与非达霉素合用时,可能会导致非达霉素及其代谢物OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管如此,这些变化仍在可控范围内。

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