阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的用药指南

发布时间: 2025-03-20 14:05:59     文章来源:药队长     推荐人数: 140

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种专门用于治疗囊性纤维化的创新药物。通过降低黏稠黏液的积聚,它显著改善了患者的呼吸功能,并有效减轻了与囊性纤维化相关的症状。此药尚未在中国上市,市面上也没有仿制药。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的基本信息

适应症

该药物适用于儿童和成人肺囊性纤维化患者,以改善其肺功能。在FVC(用力呼气量)达到预测值40%或以上的囊性纤维化患者中,每日使用一次该吸入剂可以减少需要肠外抗生素治疗的呼吸道感染的风险。

主要成分及剂型

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的主要成分是dornase alfa,它的剂型为吸入溶液,规格为2.5mg/2.5mL(1mg/mL),呈现透明无色溶液形态,采用单剂量包装。

价格

当前阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的价格大约在3000至10000美元不等。具体价格会根据包装规格有所差异。

用法用量指南

推荐剂量

大多数囊性纤维化患者需要按照每日一次的频率,通过与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或者通过振动筛孔雾化器来吸入2.5mg(单剂量安瓿)的药物。

雾化器的选择与使用

推荐使用与空气压缩机连接的喷射雾化器管理此吸入剂,这种空气压缩机需具备足够的空气流量,并且配备适当的喷嘴或面罩。同时也可以通过振动筛孔雾化器来管理该吸入剂。eRapid雾化器系统仅适合能够通过口腔吸入的成人和儿科患者,而不适合需要通过面罩吸入的年轻患者。

药物检查与正确使用

在每次使用前应检查样品是否有泄漏。如果溶液变得混浊或变色,则应该丢弃样品。一旦打开,整个安瓿必须立即使用或丢弃,切勿与其他药物混合使用以免产生不良变化。

用药注意事项

不良反应

在临床试验中发现,部分接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者报告了一些较为常见的不良反应,例如声音改变、咽炎、皮疹等。这些不良反应发生率均在3%以上。

特殊人群用药指导

对于孕妇而言,目前没有证据表明此药物会对胎儿造成伤害。至于哺乳期女性,尚不清楚该药物是否存在于人乳中。儿童使用此药的安全性和有效性已在儿科患者中得到了证实,而老年人群因缺乏相关数据,所以其用药情况仍待进一步研究。

储存与有效期

为了保证药物的有效性和安全性,应将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂储存在2°C至8°C的冷藏温度下,并保存在其保护箔袋中以防光和热。一旦保护箔袋被打开,未使用的样品也必须保持在同样的条件下存储。另外,在运输过程中同样要防止光和热的影响。该药物的有效期为24个月,若样品暴露于室温(22°C至28°C)超过60小时,则不应再使用。

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