阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 14:05:16     文章来源:药队长     推荐人数: 141

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是一种专门用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的药物,它通过分解肺部积聚的黏稠黏液中的DNA,从而改善患者的呼吸功能。这种药物的英文名称为Pulmozyme,其他别称还包括dornase alfa。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的基本信息、适应症、用法用量及用药注意事项。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂基本信息

药品规格与价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂每盒包含30支装,每支含有2.5mg/2.5mL的活性成分。目前此药尚未在中国市场上市,也没有纳入中国医保体系,市场上亦没有仿制药供应。根据国际市场数据,一盒的价格大约为1350美元。

该药物适用于需要改善肺功能以及降低呼吸道感染风险的儿童和成人CF患者。

储存条件

为了保证药物的有效性和安全性,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂应保存在2°C至8°C的冷藏环境中,并保持其在保护箔袋内以防止光线和热的影响。一旦打开了保护箔袋,未使用的样品也必须继续冷藏存放。此外,在运输过程中需同样维持这些存储条件。如果药物暴露于室温(22°C至28°C)超过60小时,则不应再使用。

药物的有效期为24个月,用户应在有效期内完成所有剂量。

用法用量

推荐剂量

大多数囊性纤维化患者建议每日一次吸入2.5mg的药物剂量(即单剂量安瓿)。药物可以通过与空气压力器系统相连的推荐喷射雾化器或振动筛孔雾化器进行吸入。

具体操作时,使用者应当按照所选雾化器制造商提供的说明书正确操作设备,并遵循清洁和消毒程序。

特殊人群使用

对于孕妇来说,目前没有证据显示该药物会对胎儿造成伤害;而对于哺乳期女性,则尚不清楚是否存在于人乳中。关于儿童患者,已证实该药物联合标准治疗在儿科患者中的安全性和有效性。由于老年CF患者较少见,故针对65岁以上患者的研究资料有限。

eRapid雾化器系统适合能够通过口腔吸入的成人和儿科患者,而不适于需要用面罩吸入药物的年轻患者。

用药注意事项

检查与使用前准备

在使用每一支阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂之前,必须对样本进行挤压检查以确认是否存在泄漏现象。如果发现溶液呈现混浊或者变色情况,应立即丢弃该样本。打开后的安瓿需要一次性完全使用完毕。

重要的是,不要将本品与其他药物在同一雾化器中混合稀释或同时使用,因为这可能会引起不良的理化变化或是功能上的异常。

副作用管理

常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、发热等。如果出现呼吸困难这一较为严重的副作用,应及时联系医生并采取相应措施。

日常生活中,患者应注意观察身体反应,如有不适应及时反馈给医疗专业人员。

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