瑞司美替罗的中文说明书

发布时间: 2025-03-20 12:45:07     文章来源:药队长     推荐人数: 140

瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化。以下是关于此药物的详细中文说明书。

瑞司美替罗的中文说明书

药品基本信息

通用名称:Resmetirom 商品名称:Rezdiffra 制造商:卢修斯制药(老挝)有限公司 英文名称:Resmetirom tablets 药品批准文号:09 L 1195

成分与规格

主要成分是瑞司美替罗,化学名为C17H12Cl2N6O4,CAS号为920509-32-6。其纯度规格大于98%,产品类别为化工原料及瑞司美替罗系列。该药获得FDA批准上市,是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服小分子激动剂。

适用症

瑞司美替罗适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的治疗,通过选择性地作用于肝脏中的甲状腺激素受体β,帮助降低肝脏中的脂肪含量,同时缓解炎症和纤维化的症状。

用药指导

使用瑞司美替罗时,需根据医生建议进行剂量调整,通常推荐剂量依据患者实际体重确定,并可随餐或空腹服用。

用法用量

该药物推荐剂量应根据患者的实际情况由医生制定,但一般情况下,可随食物服用或单独服用。不建议与强效CYP2C8抑制剂如吉非罗齐联合使用,如果需要与其他中度CYP2C8抑制剂如氯吡格雷一同服用时,应特别小心。

效果评估

研究显示,从第3个月开始到第12个月,与安慰剂组相比,瑞司美替罗组平均ALT和AST自基线下降趋势更为显著,这表明该药物可能有效改善肝功能指标。

用药注意事项

在使用瑞司美替罗的过程中,应注意特定人群的用药安全性以及药物相互作用的影响。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害患者,推荐剂量与肾功能正常者相同;然而,尚未对严重肾功能损害患者进行研究。此外,对于失代偿性肝硬化患者,避免使用该药物。中度或重度肝功能损害会增加药物浓度和不良反应风险。

储存条件与有效期

应将瑞司美替罗存放在室温环境下,远离潮湿环境,避免阳光直射。此药物的有效期为24个月,过期药物不应再使用。

价格信息

不同来源和规格的价格可能有所差异,通常市场价格范围约为每片20美元至30美元之间。患者在购买前可咨询当地药房或医疗机构以获取准确报价。

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