kaftrio‌中文说明书翻译

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Kaftrio（通用名：Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor）是由美国福泰制药研发的三联疗法药物，用于治疗2岁及以上囊性纤维化患者。该药物通过调节CFTR蛋白功能改善离子运输，2019年获FDA批准后已在多国上市。本文将详细介绍其药理作用、使用方法及注意事项，为患者提供准确用药指导。

药物基本信息

Kaftrio是一种针对囊性纤维化致病机制的靶向治疗药物，由三种活性成分构成复合制剂，适用于特定基因突变患者。

成分与商品名

每片含 **Elexacaftor 100mg** 、 **Tezacaftor 50mg** 和 **Ivacaftor 75mg** 。在美国市场以Trikafta为商品名销售，欧盟地区则命名为Kaftrio。

药理机制

Elexacaftor和Tezacaftor作为CFTR蛋白折叠矫正剂，帮助突变蛋白正确定位细胞膜；Ivacaftor则增强通道开放概率，三者协同改善氯离子运输功能。

使用方法

正确使用Kaftrio需关注给药方式、剂量调整及特殊人群用药规范，以下为关键使用要点。

给药方案

12岁以上患者每日晨间服用2片（含Elexacaftor 100mg/Tezacaftor 50mg），晚间服用1片Ivacaftor 75mg。建议与含脂肪食物同服以提高生物利用度。

剂量调整

与强CYP3A抑制剂合用时需减量至每周3次给药；中度抑制剂联用时应调整为隔日给药。葡萄柚汁可能增加药物暴露，治疗期间应避免摄入。

用药注意事项

使用Kaftrio需警惕药物相互作用及特殊不良反应，定期监测相关指标可降低用药风险。

肝功能监测

治疗前需基线肝功能检查，第一年每月复查。转氨酶超过5倍正常值或伴胆红素升高时需中断给药，肝硬化患者应谨慎使用。

药物相互作用

禁止联用强CYP3A诱导剂（如利福平）。与华法林等CYP2C9底物合用时需监测INR值，地高辛等P-gp底物可能需调整剂量。

特殊人群

孕妇及哺乳期妇女缺乏明确研究数据，儿童患者需定期眼科检查排除白内障风险。晚期肝病患者使用需严格评估获益风险比。