tasurgratinib succinate中文说明书翻译

本文提供琥珀酸他舒格替尼（Tasfigo/tasurgratinib succinate）的中文说明书翻译内容，涵盖药品基本信息、适应症与用法、特殊人群用药及注意事项。该药由日本卫材株式会社研发，适用于FGFR2基因异常的胆道癌患者，目前尚未在中国上市。文章将详细解析其规格、贮存方法及潜在药物相互作用，帮助患者安全用药。

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药品基本信息

琥珀酸他舒格替尼是一种靶向治疗药物，中文名称为琥珀酸他舒格替尼，英文名称包括Tasfigo和tasurgratinib succinate。该药由日本卫材株式会社研发，2024年9月在日本获批上市，规格为35mg*56片/盒，价格约为7064美元。

成分与剂型

主要成分为琥珀酸他舒格替尼，剂型为黄色薄膜包衣片剂，每片表面印有“TAS 35”字样。药品需室温保存，保质期为36个月，使用前需检查药品性状是否完好。

适应靶点

该药作用于FGFR1、FGFR2、FGFR3靶点，专为携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者设计。截止到目前，尚未在中国上市且无仿制药。

了解药品基础信息后，需进一步掌握其具体用法与剂量要求。

适应症与用法用量

琥珀酸他舒格替尼适用于化疗后病情进展的特定胆道癌患者，需严格遵循医嘱使用。推荐成人每日空腹口服140mg，具体剂量可能根据个体情况调整。

药物相互作用

该药与雷贝拉唑、利福平等存在相互作用，可能抑制CYP3A、CYP4F12等酶系统。合并用药时需告知医生全部用药史，避免不良反应。

药代动力学

琥珀酸他舒格替尼及其代谢产物M2与血浆蛋白结合率分别达93.7%和90.0%，主要在肝脏代谢。肝功能受损者需谨慎使用并监测血药浓度。

明确用法后，特殊人群的用药风险需特别关注。

特殊人群与注意事项

孕妇、哺乳期女性及儿童使用琥珀酸他舒格替尼需严格评估风险，育龄人群用药期间需采取避孕措施。服药期间可能出现高磷血症、视网膜病变等不良反应。

监测要求

需定期检测血清磷浓度及眼科状况，出现视力变化应立即就医。常见副作用包括血小板减少、干眼症、关节痛等，发生率低于20%。

贮存与有效期

药品应原包装室温保存，避免变质。开封后需注意防潮，超过36个月有效期不得使用。用药期间出现异常应及时联系主治医师。