尼达尼布2025年在中国上市了吗

发布时间: 2025-07-03 09:58:02     文章来源:药队长     推荐人数: 136

尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,自2014年在美国获批以来,在全球范围内获得了广泛的认可和应用。随着中国在医药领域的不断发展,尼达尼布也于近年来成功进入中国市场,并且进入了医保目录,极大地缓解了患者用药压力。

尼达尼布2025年在中国上市了吗

截至2025年7月,尼达尼布依然在中国正常销售并供应充足,该药物自2017年9月在中国获批上市以来,已经成为IPF治疗领域的重要选择之一。由德国勃林格殷格翰研发生产的尼达尼布软胶囊,商品名为“维加特”,其适应症明确,主要用于治疗特发性肺纤维化。

获批与医保背景

此前,中国国内仅有一种用于治疗IPF的药物——吡非尼酮,而尼达尼布作为第二款获批的药物填补了临床空白。这款药物在中国获得CFDA批准的时间仅比美国晚三年,展现了国际创新药物在中国快速推进的趋势。随后在2020年3月,尼达尼布成功被列入医保目录,大幅降低了患者的负担。

市场供应现状

当前市场上,尼达尼布除了原研药之外,也出现了多款仿制药,丰富了患者的选择。这些药品可通过医院、正规药房或医疗服务机构获取。然而,患者在购买时需特别注意甄别药品真伪,同时检查生产日期以确保安全有效。

药物的基本信息与发展前景

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,通过多重作用机制延缓肺功能的下降速度。它最早于2014年10月获FDA批准,在全球多个国家广泛使用。进入中国市场后,尼达尼布的应用场景逐步扩展,未来可能在更多间质性肺病中发挥作用。

作用机制

尼达尼布可抑制多个信号通路,包括VEGFR、PDGFR和FGFR等受体,从而减少肺部瘢痕组织的形成。这种广泛的靶点覆盖使其成为一款多功能药物,具有良好的疗效。

未来发展潜力

由于尼达尼布具备较为广泛的靶点覆盖能力,其在其他类型的肺纤维化疾病中的临床研究也在进行中。例如,针对系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的研究显示了一定的有效性,为其未来的拓展适应症提供了支持。

用药注意事项与日常管理建议

虽然尼达尼布为许多IPF患者带来了希望,但其副作用和潜在风险仍不容忽视。医生通常会根据患者的个体情况来决定是否适合开始尼达尼布治疗。

常见的副作用

尼达尼布的主要副作用包括腹泻、恶心、呕吐以及肝功能异常。因此,在服药期间应定期监测肝功能指标,并根据实际情况调整剂量。此外,该药物也可能增加出血和胃肠道穿孔的风险,尤其在有腹部手术史或正在接受类固醇治疗的患者中更应注意。

特殊人群用药限制

基于动物实验结果及作用机制,孕妇服用尼达尼布可能会导致胎儿损伤。因此,育龄女性在接受治疗期间应采取有效的避孕措施,并在治疗结束后继续避孕至少三个月。对于存在高心血管风险或已知出血倾向的患者,应在医生指导下谨慎使用。

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